Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypermetabolismus u starších pacientů s rakovinou plic (HELP)

4. května 2017 aktualizováno: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes
Stárnutí a rakovina jsou dva stavy spojené s rozsáhlými metabolickými změnami, které mohou způsobit podvýživu. Klinické rysy a základní mechanismy vedoucí k malnutrici jsou však v těchto dvou případech odlišné. Zajímá nás proto, jak může věk ovlivnit metabolickou odpověď na rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Během stárnutí, kromě jiných fyziologických modifikací, nečinnost a inzulinová rezistence způsobují progresivní ztrátu svalové hmoty spojenou s poklesem klidového energetického výdeje (REE). U rakoviny vyvolává hlasité pozadí zánětu také úbytek svalové hmoty i tukové hmoty. Předchozí studie však uváděly zvýšený REE, nazývaný hypermetabolismus, pravděpodobně spojený se zánětem.

Údaje o reakci na agresi u starších pacientů jsou vzácné a dokonce neexistují, pokud jde o rakovinu. Výzkumníci předpokládají, že mitochondriální dysfunkce, která přichází se stárnutím a která snižuje produkci ATP na jednotku oxidované živiny produkující energii, zvyšuje množství živin, které je třeba spotřebovat, aby se udržely energetické potřeby. Proto by v této situaci mohli mít starší pacienti vyšší míru nebo stupeň hypermetabolismu než mladší pacienti.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit vliv stárnutí na metabolickou odpověď na rakovinu stanovenou klidovým energetickým výdejem měřeným nepřímou kalorimetrií korigovaným hmotností bez tuku celého těla vypočítanou z jednoho řezu CT zobrazení na třetím bederním obratli.

Sekundárním cílem této studie je poukázat na některé zánětlivé nebo endokrinní determinanty těchto změn energetického metabolismu u onkologického pacienta.

Nemalý buněčný karcinom plic se zdá být pro tuto studii relevantní volbou, protože je často spojen s kachexií a literatura uvádí vysokou míru hypermetabolismu u této rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Hopital Cochin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace je vybírána z pacientů přicházejících k jednodennímu předléčebnému hodnocení na onkologickém oddělení nemocnice Cochin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemalobuněčný karcinom plic

Kritéria vyloučení:

  • Nevyvážený diabetes
  • Nevyvážená dystyreóza
  • Operace do dvou měsíců před zařazením
  • Jakékoli chronické autoimunitní nebo zánětlivé onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mladí pacienti
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic mladší 75 let
Starší pacienti
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic ve věku 75 a více let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřený klidový energetický výdej (mREE) v kilokaloriích za den
Časové okno: Den 0
Výdej energie se měří nepřímou kalorimetrií.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní C-reaktivní protein v miligramech na mililitr
Časové okno: Den 0
Zánětlivý stav
Den 0
Krevní interleukin-6 v pikogramech na mililitr
Časové okno: Den 0
Zánětlivý stav
Den 0
Krevní nádorový nekrotický faktor alfa v pikogramech na mililitr
Časové okno: Den 0
Zánětlivý stav
Den 0
Krevní inzulín v milijednotkách na litr
Časové okno: Den 0
Endokrinní stav - Homeostáza glukózy
Den 0
Krevní ultrasenzitivní hormon stimulující štítnou žlázu v milijednotkách na litr
Časové okno: Den 0
Endokrinní stav – funkce štítné žlázy
Den 0
Růstový faktor podobný krevnímu inzulínu 1 v nanogramech na litr
Časové okno: Den 0
Endokrinní stav – somatotropní osa
Den 0
Glukóza v krvi v milimolech na litr
Časové okno: Den 0
Endokrinní stav
Den 0
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy
Časové okno: Den 0
Agreguje hladinu inzulínu a glukózy v krvi jako skóre inzulínové rezistence
Den 0
Tělesná hmotnost v kilogramech
Časové okno: Den 0
Odhadem ze svalové oblasti u třetího lombulárního obratle z CT
Den 0
příjem energie v kilokaloriích za den
Časové okno: Den 0
Odhaduje se kvalifikovaným dietologem
Den 0
Albumin v gramech na litr
Časové okno: Den 0
Nutriční satus
Den 0
Transthyretin v gramech na litr
Časové okno: Den 0
Nutriční satus
Den 0
Předpokládaný klidový energetický výdej (HB) v kilokaloriích za den
Časové okno: Den 0
REE odhadl pomocí Harris & Benedict Formula
Den 0
Procento odhadovaného energetického výdeje
Časové okno: Den 0
Procento HB: (mREE/HB) x 100
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBN001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit