このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢の肺がん患者における代謝亢進 (HELP)

2017年5月4日 更新者:Guillaume Ulmann、University of Paris 5 - Rene Descartes
老化とがんは、栄養失調を引き起こす可能性のある広範な代謝変化に関連する 2 つの状態です。 ただし、臨床的特徴と栄養失調につながる根本的なメカニズムは、これら 2 つのケースで異なります。 したがって、年齢ががんに対する代謝反応にどのように影響するのか疑問に思っています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

老化の間、他の生理学的変化の中で、不活動とインスリン抵抗性は、安静時エネルギー消費量 (REE) の減少に関連する進行性の筋肉損失を引き起こします。 がんでは、大きな炎症の背景が筋肉量と脂肪量の減少を引き起こします。 しかし、以前の研究では、代謝亢進と呼ばれるREEの増加が報告されており、おそらく炎症に関連しています。

がんに関して言えば、高齢患者の攻撃に対する反応に関するデータは少なく、存在すらしていません。 研究者らは、老化に伴い、酸化されたエネルギー産生栄養素の単位あたりの ATP レンダリングを減少させるミトコンドリア機能障害が、エネルギーの必要性を維持するために消費される栄養素の量を増加させるという仮説を立てています。 したがって、この状況では、年配の患者は若い患者よりも代謝亢進の割合または程度が高い可能性があります。

この研究の主な目的は、第 3 腰椎のシングル スライス CT イメージングから計算された全身除脂肪量によって補正された間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費によって評価される、がんに対する代謝反応に対する加齢の影響を評価することです。

この研究の第 2 の目的は、がん患者におけるこれらのエネルギー代謝の変化のいくつかの炎症性または内分泌の決定要因を指摘することです。

非小細胞肺癌は、悪液質と関連することが多く、この癌では代謝亢進の割合が高いことが文献で報告されているため、この研究に関連する選択肢のようです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母集団は、コーチン病院の腫瘍病棟での 1 日治療前評価のために来る患者から選択されます。

説明

包含基準:

  • 非小細胞肺がん

除外基準:

  • 不均衡な糖尿病
  • 不均衡な甲状腺機能亢進症
  • -組み入れ前2か月以内の手術
  • 慢性自己免疫疾患または炎症性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
若い患者
75歳未満の非小細胞肺がん患者
高齢患者
75歳以上の非小細胞肺癌患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時エネルギー消費量 (mREE) の測定値 (キロカロリー/日)
時間枠:0日目
エネルギー消費は、間接熱量測定によって測定されます。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中 C 反応性タンパク質 (ミリグラム/ミリリットル)
時間枠:0日目
炎症状態
0日目
血中インターロイキン-6 (ピコグラム/ミリリットル)
時間枠:0日目
炎症状態
0日目
血液腫瘍壊死因子アルファ (ピコグラム/ミリリットル)
時間枠:0日目
炎症状態
0日目
ミリ単位/リットルの血中インスリン
時間枠:0日目
内分泌状態 - グルコース恒常性
0日目
ミリ単位/リットルの血中超高感度甲状腺刺激ホルモン
時間枠:0日目
内分泌状態 - 甲状腺機能
0日目
血中インスリン様成長因子 1 (ナノグラム/リットル)
時間枠:0日目
内分泌状態 - 成長ホルモン軸
0日目
血糖値(ミリモル/リットル)
時間枠:0日目
内分泌状態
0日目
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
時間枠:0日目
血中インスリンと血糖値をインスリン抵抗性スコアとして集計
0日目
除脂肪体重(キログラム)
時間枠:0日目
CTスキャンによる第3腰椎の筋肉面積から推定
0日目
1 日あたりのエネルギー摂取量 (キロカロリー)
時間枠:0日目
管理栄養士による推定
0日目
アルブミン(グラム/リットル)
時間枠:0日目
栄養状態
0日目
グラム/リットルのトランスサイレチン
時間枠:0日目
栄養状態
0日目
安静時エネルギー消費量 (HB) の予測値 (キロカロリー/日)
時間枠:0日目
Harris & Benedict Formula で推定された REE
0日目
推定エネルギー消費の割合
時間枠:0日目
HB の割合: (mREE/HB) x 100
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月4日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非小細胞肺癌の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する