高齢の肺がん患者における代謝亢進 (HELP)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
老化の間、他の生理学的変化の中で、不活動とインスリン抵抗性は、安静時エネルギー消費量 (REE) の減少に関連する進行性の筋肉損失を引き起こします。 がんでは、大きな炎症の背景が筋肉量と脂肪量の減少を引き起こします。 しかし、以前の研究では、代謝亢進と呼ばれるREEの増加が報告されており、おそらく炎症に関連しています。
がんに関して言えば、高齢患者の攻撃に対する反応に関するデータは少なく、存在すらしていません。 研究者らは、老化に伴い、酸化されたエネルギー産生栄養素の単位あたりの ATP レンダリングを減少させるミトコンドリア機能障害が、エネルギーの必要性を維持するために消費される栄養素の量を増加させるという仮説を立てています。 したがって、この状況では、年配の患者は若い患者よりも代謝亢進の割合または程度が高い可能性があります。
この研究の主な目的は、第 3 腰椎のシングル スライス CT イメージングから計算された全身除脂肪量によって補正された間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費によって評価される、がんに対する代謝反応に対する加齢の影響を評価することです。
この研究の第 2 の目的は、がん患者におけるこれらのエネルギー代謝の変化のいくつかの炎症性または内分泌の決定要因を指摘することです。
非小細胞肺癌は、悪液質と関連することが多く、この癌では代謝亢進の割合が高いことが文献で報告されているため、この研究に関連する選択肢のようです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Hopital Cochin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非小細胞肺がん
除外基準:
- 不均衡な糖尿病
- 不均衡な甲状腺機能亢進症
- -組み入れ前2か月以内の手術
- 慢性自己免疫疾患または炎症性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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若い患者
75歳未満の非小細胞肺がん患者
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高齢患者
75歳以上の非小細胞肺癌患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時エネルギー消費量 (mREE) の測定値 (キロカロリー/日)
時間枠:0日目
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エネルギー消費は、間接熱量測定によって測定されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中 C 反応性タンパク質 (ミリグラム/ミリリットル)
時間枠:0日目
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炎症状態
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0日目
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血中インターロイキン-6 (ピコグラム/ミリリットル)
時間枠:0日目
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炎症状態
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0日目
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血液腫瘍壊死因子アルファ (ピコグラム/ミリリットル)
時間枠:0日目
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炎症状態
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0日目
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ミリ単位/リットルの血中インスリン
時間枠:0日目
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内分泌状態 - グルコース恒常性
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0日目
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ミリ単位/リットルの血中超高感度甲状腺刺激ホルモン
時間枠:0日目
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内分泌状態 - 甲状腺機能
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0日目
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血中インスリン様成長因子 1 (ナノグラム/リットル)
時間枠:0日目
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内分泌状態 - 成長ホルモン軸
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0日目
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血糖値(ミリモル/リットル)
時間枠:0日目
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内分泌状態
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0日目
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
時間枠:0日目
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血中インスリンと血糖値をインスリン抵抗性スコアとして集計
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0日目
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除脂肪体重(キログラム)
時間枠:0日目
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CTスキャンによる第3腰椎の筋肉面積から推定
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0日目
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1 日あたりのエネルギー摂取量 (キロカロリー)
時間枠:0日目
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管理栄養士による推定
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0日目
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アルブミン(グラム/リットル)
時間枠:0日目
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栄養状態
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0日目
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グラム/リットルのトランスサイレチン
時間枠:0日目
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栄養状態
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0日目
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安静時エネルギー消費量 (HB) の予測値 (キロカロリー/日)
時間枠:0日目
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Harris & Benedict Formula で推定された REE
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0日目
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推定エネルギー消費の割合
時間枠:0日目
|
HB の割合: (mREE/HB) x 100
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0日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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