Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперметаболизм у пожилых больных раком легких (HELP)

4 мая 2017 г. обновлено: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes

Старение и рак — это два состояния, связанные с обширными метаболическими изменениями, которые могут вызвать недоедание. Однако клинические признаки и основные механизмы, ведущие к недостаточности питания, в этих двух случаях различаются. Поэтому нам интересно, как возраст может влиять на метаболический ответ на рак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Немелкоклеточная карцинома легкого

Подробное описание

Во время старения, помимо других физиологических модификаций, бездействие и резистентность к инсулину вызывают прогрессирующую потерю мышечной массы, связанную со снижением расхода энергии в покое (REE). При раке громкий воспалительный фон также провоцирует снижение как мышечной, так и жировой массы. Однако в предыдущих исследованиях сообщалось о повышении РЗЭ, называемом гиперметаболизмом, вероятно, связанном с воспалением.

Данные о реакции на агрессию у пожилых пациентов скудны и даже отсутствуют, когда речь идет о раке. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что митохондриальная дисфункция, возникающая со старением и снижающая выработку АТФ на единицу окисляемого энергетического питательного вещества, увеличивает количество питательного вещества, которое необходимо потреблять для поддержания энергетических потребностей. Следовательно, в этой ситуации пожилые пациенты могут иметь более высокую скорость или степень гиперметаболизма, чем более молодые пациенты.

Основная цель этого исследования - оценить влияние старения на метаболический ответ на рак, оцениваемый по расходу энергии в покое, измеренному с помощью непрямой калориметрии, с поправкой на массу всего тела без жира, рассчитанную на основе однослойной компьютерной томографии третьего поясничного позвонка.

Вторичная цель этого исследования - указать на некоторые воспалительные или эндокринные детерминанты этих изменений энергетического метаболизма у онкологического больного.

Немелкоклеточная карцинома легкого, по-видимому, является подходящим выбором для этого исследования, поскольку она часто связана с кахексией, а в литературе сообщается о высокой частоте гиперметаболизма при этом раке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75014
    - Hopital Cochin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция отбирается из пациентов, поступающих на однодневное предлечебное обследование в онкологическое отделение больницы Кочин.

Описание

Критерии включения:

Немелкоклеточный рак легкого

Критерий исключения:

Несбалансированный диабет
Несбалансированная дистиреоидия
Операция в течение двух месяцев до включения
Любое хроническое аутоиммунное или воспалительное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Молодые пациенты Пациенты с немелкоклеточным раком легкого моложе 75 лет
Пожилые пациенты Пациенты с немелкоклеточным раком легкого в возрасте 75 лет и старше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измеренный расход энергии в состоянии покоя (mREE) в килокалориях в день Временное ограничение: День 0	Расход энергии измеряют непрямой калориметрией.	День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
С-реактивный белок крови в миллиграммах на миллилитр Временное ограничение: День 0	Воспалительный статус	День 0
Интерлейкин-6 крови в пикограммах на миллилитр Временное ограничение: День 0	Воспалительный статус	День 0
Фактор некроза опухоли крови альфа в пикограммах на миллилитр Временное ограничение: День 0	Воспалительный статус	День 0
Инсулин крови в миллиединицах на литр Временное ограничение: День 0	Эндокринный статус - гомеостаз глюкозы	День 0
Ультрачувствительный тиреостимулирующий гормон крови в миллиединицах на литр Временное ограничение: День 0	Эндокринный статус - функция щитовидной железы	День 0
Инсулиноподобный фактор роста крови 1 в нанограммах на литр Временное ограничение: День 0	Эндокринный статус - соматотропная ось	День 0
Глюкоза крови в миллимолях на литр Временное ограничение: День 0	Эндокринный статус	День 0
Модель гомеостаза для оценки резистентности к инсулину Временное ограничение: День 0	Объединяет уровень инсулина и глюкозы в крови как показатель резистентности к инсулину.	День 0
Сухая масса тела в килограммах Временное ограничение: День 0	Оценивается по мышечной области третьего поясничного позвонка по данным КТ.	День 0
потребление энергии в килокалориях в день Временное ограничение: День 0	По оценке квалифицированного диетолога	День 0
Альбумин в граммах на литр Временное ограничение: День 0	Пищевая насыщенность	День 0
Транстиретин в граммах на литр Временное ограничение: День 0	Пищевая насыщенность	День 0
Прогнозируемый расход энергии в покое (HB) в килокалориях в день Временное ограничение: День 0	РЗЭ оценивается по формуле Харриса и Бенедикта	День 0
Процент предполагаемого расхода энергии Временное ограничение: День 0	Процент HB: (mREE/HB) x 100	День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Paris 5 - Rene Descartes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Ulmann G, Jouinot A, Tlemsani C, Curis E, Kousignian I, Neveux N, Durand JP, Goldwasser F, Cynober L, De Bandt JP. Lean Body Mass and Endocrine Status But Not Age Are Determinants of Resting Energy Expenditure in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer. Ann Nutr Metab. 2019;75(4):223-230. doi: 10.1159/000504874. Epub 2019 Dec 19.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

LBN001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .