Hipermetabolismo en el paciente anciano con cáncer de pulmón (HELP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante el envejecimiento, entre otras modificaciones fisiológicas, la inactividad y la resistencia a la insulina provocan una pérdida muscular progresiva asociada a una disminución del gasto energético en reposo (GER). En el cáncer, un fondo inflamatorio fuerte también provoca una disminución de la masa muscular así como de la masa grasa. Sin embargo, estudios previos informaron un aumento de REE, denominado hipermetabolismo, probablemente relacionado con la inflamación.
Los datos sobre la respuesta a la agresión en el anciano son escasos e incluso inexistentes cuando se trata de cáncer. Los investigadores plantean la hipótesis de que la disfunción mitocondrial que surge con el envejecimiento y que disminuye la producción de ATP por unidad de nutriente productor de energía oxidado aumenta la cantidad de nutriente que se consume para satisfacer las necesidades energéticas. Por lo tanto, en esta situación, los pacientes de edad avanzada podrían tener una mayor tasa o grado de hipermetabolismo que los pacientes más jóvenes.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto del envejecimiento en la respuesta metabólica al cáncer evaluada mediante el gasto de energía en reposo medido por calorimetría indirecta corregida por la masa libre de grasa corporal total calculada a partir de imágenes de TC de un solo corte en la tercera vértebra lumbar.
El objetivo secundario de este estudio es señalar algunos determinantes inflamatorios o endocrinos de estas alteraciones del metabolismo energético en el paciente oncológico.
El carcinoma de pulmón de células no pequeñas parece ser una opción relevante para este estudio porque se asocia con frecuencia a la caquexia y la literatura informa una alta tasa de hipermetabolismo en este cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Hopital Cochin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Criterio de exclusión:
- Diabetes desequilibrada
- Distiroidia desequilibrada
- Cirugía dentro de los dos meses previos a la inclusión
- Cualquier enfermedad crónica autoinmune o inflamatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes jóvenes
Pacientes con carcinoma de pulmón de células no pequeñas menores de 75 años
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Pacientes de edad avanzada
Pacientes con carcinoma de pulmón de células no pequeñas de 75 años o más
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto de energía en reposo medido (mREE) en kilocalorías por día
Periodo de tiempo: Día 0
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El gasto de energía se mide por calorimetría indirecta.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C reactiva en sangre en miligramos por mililitro
Periodo de tiempo: Día 0
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Estado inflamatorio
|
Día 0
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Interleucina-6 en sangre en picogramos por mililitro
Periodo de tiempo: Día 0
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Estado inflamatorio
|
Día 0
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Factor alfa de necrosis tumoral en sangre en picogramos por mililitro
Periodo de tiempo: Día 0
|
Estado inflamatorio
|
Día 0
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Insulina en sangre en miliunidades por litro
Periodo de tiempo: Día 0
|
Estado endocrino - Homeostasis de la glucosa
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Día 0
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Hormona estimulante de la tiroides ultrasensible en sangre en miliunidades por litro
Periodo de tiempo: Día 0
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Estado endocrino - Función tiroidea
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Día 0
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Factor de crecimiento similar a la insulina en sangre 1 en nanogramos por litro
Periodo de tiempo: Día 0
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Estado endocrino - Eje somatotrópico
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Día 0
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Glucosa en sangre en milimoles por litro
Periodo de tiempo: Día 0
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Estado endocrino
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Día 0
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Evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Día 0
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Agrega el nivel de insulina y glucosa en sangre como una puntuación de resistencia a la insulina
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Día 0
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Masa corporal magra en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 0
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Estimado a partir del área muscular en la tercera vértebra lombular de la tomografía computarizada
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Día 0
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Ingesta de energía en kilocalorías por día.
Periodo de tiempo: Día 0
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Estimado por un dietista calificado
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Día 0
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Albúmina en gramos por litro
Periodo de tiempo: Día 0
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Estado Nutricional
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Día 0
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Transtiretina en gramos por litro
Periodo de tiempo: Día 0
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Estado Nutricional
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Día 0
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Gasto energético en reposo (HB) previsto en kilocalorías por día
Periodo de tiempo: Día 0
|
REE estimado con fórmula de Harris & Benedict
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Día 0
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Porcentaje de gasto energético estimado
Periodo de tiempo: Día 0
|
Porcentaje de HB : (mREE/HB) x 100
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- LBN001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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