Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipermetabolizm u starszego pacjenta z rakiem płuca (HELP)

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes
Starzenie się i rak to dwa stany związane z rozległymi zmianami metabolicznymi, które mogą powodować niedożywienie. Jednak cechy kliniczne i mechanizmy leżące u podstaw niedożywienia są różne w tych dwóch przypadkach. Dlatego zastanawiamy się, jak wiek może wpływać na odpowiedź metaboliczną na raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas starzenia, oprócz innych zmian fizjologicznych, brak ruchu i insulinooporność powodują postępującą utratę mięśni, związaną ze spadkiem spoczynkowego wydatku energetycznego (REE). W nowotworach głośne tło zapalne powoduje również spadek masy mięśniowej, a także tkanki tłuszczowej. Jednak wcześniejsze badania wykazały zwiększoną REE, określaną jako hipermetabolizm, prawdopodobnie związaną ze stanem zapalnym.

Dane dotyczące odpowiedzi na agresję u pacjenta w podeszłym wieku są skąpe, a nawet nie istnieją, jeśli chodzi o chorobę nowotworową. Badacze wysuwają hipotezę, że dysfunkcja mitochondriów, która pojawia się wraz ze starzeniem i która zmniejsza renderowanie ATP na jednostkę utlenionego składnika odżywczego wytwarzającego energię, zwiększa ilość składników odżywczych, które należy spożyć, aby zaspokoić potrzeby energetyczne. Dlatego w tej sytuacji starsi pacjenci mogą mieć wyższy wskaźnik lub stopień hipermetabolizmu niż młodsi pacjenci.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu starzenia się na odpowiedź metaboliczną na raka, ocenianą na podstawie spoczynkowego wydatku energetycznego mierzonego metodą kalorymetrii pośredniej, skorygowanej o masę beztłuszczową całego ciała obliczoną na podstawie obrazowania tomografii komputerowej trzeciego kręgu lędźwiowego.

Drugorzędnym celem tego badania jest wskazanie niektórych zapalnych lub endokrynologicznych uwarunkowań tych zmian metabolizmu energetycznego u pacjenta z chorobą nowotworową.

Niedrobnokomórkowy rak płuca wydaje się być odpowiednim wyborem do tego badania, ponieważ często wiąże się z kacheksją, aw piśmiennictwie występuje wysoki wskaźnik hipermetabolizmu w tym raku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Hopital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja jest wybierana spośród pacjentów zgłaszających się na jednodniową ocenę przed leczeniem na oddziale onkologicznym szpitala w Cochin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca

Kryteria wyłączenia:

  • Niezrównoważona cukrzyca
  • Niezrównoważona dysfunkcja tarczycy
  • Operacja w ciągu dwóch miesięcy przed włączeniem
  • Każda przewlekła choroba autoimmunologiczna lub zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młodzi pacjenci
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w wieku poniżej 75 lat
Starsi pacjenci
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w wieku 75 lat lub starsi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzony spoczynkowy wydatek energetyczny (mREE) w kilokaloriach na dzień
Ramy czasowe: Dzień 0
Wydatek energetyczny mierzy się metodą kalorymetrii pośredniej.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne we krwi w miligramach na mililitr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan zapalny
Dzień 0
Interleukina-6 we krwi w pikogramach na mililitr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan zapalny
Dzień 0
Czynnik martwicy nowotworu krwi alfa w pikogramach na mililitr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan zapalny
Dzień 0
Insulina we krwi w milijednostkach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan endokrynologiczny — homeostaza glukozy
Dzień 0
Krwi ultraczuły hormon stymulujący tarczycę w milijednostkach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan endokrynologiczny — czynność tarczycy
Dzień 0
Insulinopodobny czynnik wzrostu krwi 1 w nanogramach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan endokrynologiczny - oś somatotropowa
Dzień 0
Glukoza we krwi w milimolach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan endokrynologiczny
Dzień 0
Homeostaza Modelowa ocena insulinooporności
Ramy czasowe: Dzień 0
Agreguje poziom insuliny i glukozy we krwi jako wynik insulinooporności
Dzień 0
Beztłuszczowa masa ciała w kilogramach
Ramy czasowe: Dzień 0
Oszacowano na podstawie obszaru mięśniowego trzeciego kręgu lombularnego z tomografii komputerowej
Dzień 0
dzienne spożycie energii w kilokaloriach
Ramy czasowe: Dzień 0
Szacowane przez wykwalifikowanego dietetyka
Dzień 0
Albumina w gramach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan odżywienia
Dzień 0
Transtyretyna w gramach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan odżywienia
Dzień 0
Przewidywany spoczynkowy wydatek energetyczny (HB) w kilokaloriach na dzień
Ramy czasowe: Dzień 0
REE oszacowano za pomocą wzoru Harrisa i Benedicta
Dzień 0
Procent szacowanego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Dzień 0
Procent HB: (mREE/HB) x 100
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBN001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj