Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypermetabolisme hos ældre lungekræftpatienter (HELP)

4. maj 2017 opdateret af: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes
Aldring og kræft er to tilstande forbundet med omfattende metaboliske ændringer, der kan forårsage fejlernæring. Imidlertid er de kliniske træk og de underliggende mekanismer, der fører til underernæring, forskellige i disse to tilfælde. Vi undrer os derfor over, hvordan alder kan påvirke den metaboliske reaktion på kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Under aldring, blandt andre fysiologiske modifikationer, forårsager inaktivitet og insulinresistens et progressivt muskeltab forbundet med et fald i hvileenergiforbrug (REE). Ved kræft fremkalder høj betændelsesbaggrund også et fald i muskelmasse såvel som i fedtmasse. Imidlertid rapporterede tidligere undersøgelser en øget REE, kaldet hypermetabolisme, sandsynligvis forbundet med inflammation.

Data vedrørende reaktion på aggression hos den ældre patient er knappe og endda ikke-eksisterende, når det kommer til kræft. Forskerne antager, at den mitokondrielle dysfunktion, der følger med aldring, og som reducerer ATP-gengivelsen pr. enhed oxideret energiproducerende næringsstof øger mængden af ​​næringsstof, der skal forbruges for at opretholde energibehovet. Derfor kunne ældre patienter i denne situation have en højere hastighed eller grad af hypermetabolisme end yngre patienter.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​aldring på den metaboliske respons på cancer vurderet ved hvileenergiforbrug målt ved indirekte kalorimetri korrigeret af helkropsfedtfri masse beregnet ud fra enkelt-snit CT-billeddannelse ved den tredje lændehvirvel.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at påpege nogle inflammatoriske eller endokrine determinanter for disse energimetabolismeændringer hos cancerpatienten.

Ikke-småcellet lungekarcinom synes at være et relevant valg for denne undersøgelse, fordi det ofte er forbundet med kakeksi, og litteraturen rapporterer om en høj grad af hypermetabolisme i denne cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen er udvalgt blandt de patienter, der kommer til deres endags-evaluering før behandling på onkologisk afdeling på Cochin Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-småcellet lungekarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Ubalanceret diabetes
  • Ubalanceret dysthyroid
  • Operation inden for to måneder før inklusion
  • Enhver kronisk autoimmun eller inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unge patienter
Patienter med ikke-småcellet lungekarcinom yngre end 75 år
Ældre patienter
Patienter med ikke-småcellet lungekarcinom på 75 år eller derover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målt hvileenergiforbrug (mREE) i kilokalorie pr. dag
Tidsramme: Dag 0
Energiforbruget måles ved indirekte kalorimetri.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod C-reaktivt protein i milligram per milliliter
Tidsramme: Dag 0
Inflammatorisk status
Dag 0
Blod Interleukine-6 ​​i picogram per milliliter
Tidsramme: Dag 0
Inflammatorisk status
Dag 0
Blodtumornekrosefaktor alfa i pikogram pr. milliliter
Tidsramme: Dag 0
Inflammatorisk status
Dag 0
Blodinsulin i millienheder pr. liter
Tidsramme: Dag 0
Endokrin status - Glukosehomeostase
Dag 0
Blod ultrafølsomt skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i millienheder pr. liter
Tidsramme: Dag 0
Endokrin status - Skjoldbruskkirtelfunktion
Dag 0
Blod insulinlignende vækstfaktor 1 i nanogram per liter
Tidsramme: Dag 0
Endokrin status - Somatotrop akse
Dag 0
Blodglukose i millimol per liter
Tidsramme: Dag 0
Endokrin status
Dag 0
Homøostase Modelvurdering af insulinresistens
Tidsramme: Dag 0
Aggregerer blodets insulin- og glukoseniveau som en insulinresistensscore
Dag 0
Mager kropsmasse i kilogram
Tidsramme: Dag 0
Estimeret fra muskulært område ved den tredje lombulære hvirvel fra CT-scanning
Dag 0
energiindtag i kilokalorier om dagen
Tidsramme: Dag 0
Vurderet af en kvalificeret diætist
Dag 0
Albumin i gram per liter
Tidsramme: Dag 0
Ernæringsmæssig Satus
Dag 0
Transthyretin i gram per liter
Tidsramme: Dag 0
Ernæringsmæssig Satus
Dag 0
Forudsagt hvileenergiforbrug (HB) i kilokalorie pr. dag
Tidsramme: Dag 0
REE estimeret med Harris & Benedict Formula
Dag 0
Procent af anslået energiforbrug
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af HB: (mREE/HB) x 100
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom

3
Abonner