Hypermetabolia iäkkäillä keuhkosyöpäpotilailla (HELP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisen aikana muiden fysiologisten muutosten ohella passiivisuus ja insuliiniresistenssi aiheuttavat progressiivista lihasten menetystä, joka liittyy lepoenergian kulutuksen (REE) vähenemiseen. Syövässä äänekäs tulehdustausta aiheuttaa myös lihasmassan ja rasvamassan vähenemisen. Aiemmat tutkimukset raportoivat kuitenkin lisääntyneestä REE:stä, jota kutsutaan hypermetabolismiksi, mikä todennäköisesti liittyy tulehdukseen.
Tietoa iäkkäiden potilaiden aggressiivisuudesta on niukasti ja jopa olematon, kun on kyse syövästä. Tutkijat olettavat, että ikääntymisen mukana tuleva mitokondrioiden toimintahäiriö, joka vähentää ATP:n muodostumista hapetettua energiaa tuottavan ravinteen yksikköä kohti, lisää kulutettavien ravinteiden määrää energiantarpeen tyydyttämiseksi. Siksi tässä tilanteessa iäkkäillä potilailla voi olla korkeampi hypermetaboliaaste tai -aste kuin nuoremmilla potilailla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ikääntymisen vaikutusta aineenvaihduntavasteeseen syöpää vastaan mitattuna lepoenergiankulutuksella mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla korjattuna koko kehon rasvattomalla massalla, joka on laskettu kolmannen lannenikaman yksittäisestä TT-kuvauksesta.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tuoda esiin joitain tulehduksellisia tai endokriinisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat näihin energia-aineenvaihdunnan muutoksiin syöpäpotilaalla.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä näyttää olevan asiaankuuluva valinta tässä tutkimuksessa, koska se liittyy usein kakeksiaan ja kirjallisuus raportoi korkeasta hypermetabolismista tässä syövässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hopital Cochin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Epätasapainoinen diabetes
- Epätasapainoinen dystyroidia
- Leikkaus kahden kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Mikä tahansa krooninen autoimmuunisairaus tai tulehduksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret potilaat
Alle 75-vuotiaat potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
|
|
Iäkkäät potilaat
Vähintään 75-vuotiaat potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitattu lepoenergiankulutus (mREE) kilokaloreina päivässä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Energiankulutusta mitataan epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren C-reaktiivinen proteiini milligrammoina millilitrassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tulehduksellinen tila
|
Päivä 0
|
|
Veren interleukiini-6 pikogrammoina millilitrassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tulehduksellinen tila
|
Päivä 0
|
|
Veren tuumorinekroositekijä alfa pikogrammeina millilitrassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tulehduksellinen tila
|
Päivä 0
|
|
Veren insuliini milliyksikköinä litrassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Endokriininen tila - glukoosin homeostaasi
|
Päivä 0
|
|
Veren erittäin herkkä kilpirauhasta stimuloiva hormoni milliyksikköinä litrassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Endokriininen tila - Kilpirauhasen toiminta
|
Päivä 0
|
|
Veren insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 nanogrammoina litrassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Endokriininen tila - Somatotrooppinen akseli
|
Päivä 0
|
|
Verensokeri millimoleina litrassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Endokriininen tila
|
Päivä 0
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimalliarviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Aggregoi veren insuliini- ja glukoositasot insuliiniresistenssipisteinä
|
Päivä 0
|
|
Laiha paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioitu TT-skannauksen kolmannen lombulanikaman lihasalueelta
|
Päivä 0
|
|
energiansaanti kilokaloreina päivässä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pätevän ravitsemusterapeutin arvioima
|
Päivä 0
|
|
Albumiini grammoina litrassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Nutritional Satus
|
Päivä 0
|
|
Transtyretiini grammoina litrassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Nutritional Satus
|
Päivä 0
|
|
Ennustettu lepoenergiankulutus (HB) kilokaloreina päivässä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
REE arvioitu Harris & Benedict Formulalla
|
Päivä 0
|
|
Prosenttiosuus arvioidusta energiankulutuksesta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
HB:n prosenttiosuus: (mREE/HB) x 100
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBN001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Taichung Veterans General HospitalValmisKardiotoksisuus | Pienisoluista poikkeava keuhkosyöpä (MeSH-termi: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lääkeaineisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittareaktiot (MeSH-termi) | Egfr-tyrosiinikinaasin estäjäTaiwan
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrytointiRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Melanooma (ihosyöpä) | Pienisoluista poikkeava keuhkosyöpä (MeSH-termi: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia