Hipermetabolismo no Paciente Idoso com Câncer de Pulmão (HELP)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante o envelhecimento, entre outras modificações fisiológicas, a inatividade e a resistência à insulina causam uma perda muscular progressiva associada a uma diminuição do gasto energético de repouso (GER). No câncer, o forte fundo inflamatório também provoca uma diminuição da massa muscular e também da massa gorda. No entanto, estudos anteriores relataram um aumento do GER, denominado hipermetabolismo, provavelmente relacionado à inflamação.
Os dados referentes à resposta à agressão no paciente idoso são escassos e até inexistentes quando se trata de câncer. Os investigadores levantam a hipótese de que a disfunção mitocondrial que vem com o envelhecimento e que diminui a produção de ATP por unidade de nutriente produtor de energia oxidado aumenta a quantidade de nutriente a ser consumido para sustentar as necessidades energéticas. Portanto, nesta situação, os pacientes idosos podem ter uma taxa ou grau de hipermetabolismo maior do que os pacientes mais jovens.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito do envelhecimento na resposta metabólica ao câncer avaliada pelo gasto energético em repouso medido por calorimetria indireta corrigida pela massa livre de gordura corporal calculada a partir de imagens de TC de corte único na terceira vértebra lombar.
O objetivo secundário deste estudo é apontar alguns determinantes inflamatórios ou endócrinos dessas alterações do metabolismo energético no paciente oncológico.
O carcinoma pulmonar de células não pequenas parece ser uma escolha relevante para este estudo, pois está frequentemente associado à caquexia e a literatura relata uma alta taxa de hipermetabolismo neste tipo de câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75014
- Hopital Cochin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Critério de exclusão:
- Diabetes desequilibrado
- distireoidia desequilibrada
- Cirurgia dentro de dois meses antes da inclusão
- Qualquer doença crônica autoimune ou inflamatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes jovens
Pacientes com carcinoma pulmonar de células não pequenas com idade inferior a 75 anos
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|
Pacientes idosos
Pacientes com carcinoma pulmonar de células não pequenas com idade igual ou superior a 75 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético em repouso medido (mREE) em quilocalorias por dia
Prazo: Dia 0
|
O gasto energético é medido por calorimetria indireta.
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Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteína C reativa do sangue em miligrama por mililitro
Prazo: Dia 0
|
Estado inflamatório
|
Dia 0
|
|
Sangue Interleucina-6 em picograma por mililitro
Prazo: Dia 0
|
Estado inflamatório
|
Dia 0
|
|
Alfa de Fator de Necrose Tumoral Sanguínea em picograma por mililitro
Prazo: Dia 0
|
Estado inflamatório
|
Dia 0
|
|
Insulina no sangue em miliunidades por litro
Prazo: Dia 0
|
Estado Endócrino - Homeostase da Glicose
|
Dia 0
|
|
Hormônio estimulante da tireoide ultrassensível ao sangue em miliunidades por litro
Prazo: Dia 0
|
Estado Endócrino - Função da Tireóide
|
Dia 0
|
|
Fator de crescimento semelhante à insulina no sangue 1 em nanograma por litro
Prazo: Dia 0
|
Estado endócrino - eixo somatotrópico
|
Dia 0
|
|
Glicemia em milimol por litro
Prazo: Dia 0
|
Estado Endócrino
|
Dia 0
|
|
Avaliação do Modelo de Homeostase da Resistência à Insulina
Prazo: Dia 0
|
Agrega o nível de insulina e glicose no sangue como uma pontuação de resistência à insulina
|
Dia 0
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|
Massa Corporal Magra em quilograma
Prazo: Dia 0
|
Estimado a partir da área muscular na terceira vértebra lobular da tomografia computadorizada
|
Dia 0
|
|
consumo de energia em quilocalorias por dia
Prazo: Dia 0
|
Estimado por um nutricionista qualificado
|
Dia 0
|
|
Albumina em gramas por litro
Prazo: Dia 0
|
Estado nutricional
|
Dia 0
|
|
Transtirretina em gramas por litro
Prazo: Dia 0
|
Estado nutricional
|
Dia 0
|
|
Gasto energético de repouso previsto (HB) em quilocalorias por dia
Prazo: Dia 0
|
REE estimado com a Fórmula Harris & Benedict
|
Dia 0
|
|
Porcentagem do gasto energético estimado
Prazo: Dia 0
|
Porcentagem de HB: (mREE/HB) x 100
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBN001
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