- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03141957
Hypermetabolism hos äldre lungcancerpatienter (HELP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under åldrandet, bland andra fysiologiska modifieringar, orsakar inaktivitet och insulinresistens en progressiv muskelförlust i samband med en minskning av viloenergiförbrukningen (REE). I cancer framkallar högljudd inflammationsbakgrund också en minskning av muskelmassan såväl som i fettmassan. Men tidigare studier rapporterade en ökad REE, kallad hypermetabolism, troligen kopplat till inflammation.
Data om reaktion på aggression hos äldre patienter är knapphändig och till och med obefintlig när det gäller cancer. Forskarna antar att den mitokondriella dysfunktionen som följer med åldrandet och som minskar ATP-återgivningen per enhet oxiderat energiproducerande näringsämne ökar mängden näringsämne som ska konsumeras för att upprätthålla energibehovet. Därför kan äldre patienter i denna situation ha en högre frekvens eller grad av hypermetabolism än yngre patienter.
Det primära syftet med denna studie är att bedöma effekten av åldrande på det metaboliska svaret på cancer, bedömt genom viloenergiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri korrigerad med helkroppsfettfri massa beräknad från en CT-avbildning på den tredje ländkotan.
Det sekundära syftet med denna studie är att peka ut några inflammatoriska eller endokrina bestämningsfaktorer för dessa energimetabolismförändringar hos cancerpatienten.
Icke-småcelligt lungkarcinom verkar vara ett relevant val för denna studie eftersom det ofta är förknippat med kakexi och litteraturen rapporterar en hög grad av hypermetabolism i denna cancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-småcelligt lungkarcinom
Exklusions kriterier:
- Obalanserad diabetes
- Obalanserad dystyreodi
- Operation inom två månader före inkludering
- Varje kronisk autoimmun eller inflammatorisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Unga patienter
Patienter med icke-småcelligt lungkarcinom yngre än 75 år
|
Äldre patienter
Patienter med icke-småcelligt lungkarcinom i åldern 75 eller äldre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppmätt viloenergiförbrukning (mREE) i kilokalorier per dag
Tidsram: Dag 0
|
Energiförbrukningen mäts med indirekt kalorimetri.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blod C-reaktivt protein i milligram per milliliter
Tidsram: Dag 0
|
Inflammatorisk status
|
Dag 0
|
Blod Interleukine-6 i pikogram per milliliter
Tidsram: Dag 0
|
Inflammatorisk status
|
Dag 0
|
Blodtumörnekrosfaktor alfa i pikogram per milliliter
Tidsram: Dag 0
|
Inflammatorisk status
|
Dag 0
|
Blodinsulin i millienheter per liter
Tidsram: Dag 0
|
Endokrin status - Glukoshomeostas
|
Dag 0
|
Blod ultrakänslig sköldkörtelstimulerande hormon i millienheter per liter
Tidsram: Dag 0
|
Endokrint tillstånd - sköldkörtelfunktion
|
Dag 0
|
Blod insulinliknande tillväxtfaktor 1 i nanogram per liter
Tidsram: Dag 0
|
Endokrint tillstånd - Somatotrop axel
|
Dag 0
|
Blodsocker i millimol per liter
Tidsram: Dag 0
|
Endokrin status
|
Dag 0
|
Homeostas Modellbedömning av insulinresistens
Tidsram: Dag 0
|
Aggregerar blodets insulin- och glukosnivå som ett insulinresistensvärde
|
Dag 0
|
Mager kroppsmassa i kilogram
Tidsram: Dag 0
|
Uppskattad från muskelområdet vid tredje lombularkotan från CT-skanning
|
Dag 0
|
energiintag i kilokalorier per dag
Tidsram: Dag 0
|
Uppskattad av en kvalificerad dietist
|
Dag 0
|
Albumin i gram per liter
Tidsram: Dag 0
|
Näringsmässigt Satus
|
Dag 0
|
Transthyretin i gram per liter
Tidsram: Dag 0
|
Näringsmässigt Satus
|
Dag 0
|
Förutspådd viloenergiförbrukning (HB) i kilokalorier per dag
Tidsram: Dag 0
|
REE uppskattad med Harris & Benedict Formula
|
Dag 0
|
Andel av beräknad energiförbrukning
Tidsram: Dag 0
|
Procent av HB: (mREE/HB) x 100
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LBN001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcelligt lungkarcinom
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadNjurcellscancer | Non-hodgkins lymfomFörenta staterna