Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypermetabolism hos äldre lungcancerpatienter (HELP)

4 maj 2017 uppdaterad av: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes
Åldrande och cancer är två tillstånd förknippade med omfattande metabola förändringar som kan orsaka undernäring. De kliniska egenskaperna och de underliggande mekanismerna som leder till undernäring är dock olika i dessa två fall. Vi undrar därför hur ålder kan påverka det metabola svaret på cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Under åldrandet, bland andra fysiologiska modifieringar, orsakar inaktivitet och insulinresistens en progressiv muskelförlust i samband med en minskning av viloenergiförbrukningen (REE). I cancer framkallar högljudd inflammationsbakgrund också en minskning av muskelmassan såväl som i fettmassan. Men tidigare studier rapporterade en ökad REE, kallad hypermetabolism, troligen kopplat till inflammation.

Data om reaktion på aggression hos äldre patienter är knapphändig och till och med obefintlig när det gäller cancer. Forskarna antar att den mitokondriella dysfunktionen som följer med åldrandet och som minskar ATP-återgivningen per enhet oxiderat energiproducerande näringsämne ökar mängden näringsämne som ska konsumeras för att upprätthålla energibehovet. Därför kan äldre patienter i denna situation ha en högre frekvens eller grad av hypermetabolism än yngre patienter.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma effekten av åldrande på det metaboliska svaret på cancer, bedömt genom viloenergiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri korrigerad med helkroppsfettfri massa beräknad från en CT-avbildning på den tredje ländkotan.

Det sekundära syftet med denna studie är att peka ut några inflammatoriska eller endokrina bestämningsfaktorer för dessa energimetabolismförändringar hos cancerpatienten.

Icke-småcelligt lungkarcinom verkar vara ett relevant val för denna studie eftersom det ofta är förknippat med kakexi och litteraturen rapporterar en hög grad av hypermetabolism i denna cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen väljs bland patienter som kommer för sin endagsutvärdering före behandling på onkologiska avdelningen på Cochin Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-småcelligt lungkarcinom

Exklusions kriterier:

  • Obalanserad diabetes
  • Obalanserad dystyreodi
  • Operation inom två månader före inkludering
  • Varje kronisk autoimmun eller inflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Unga patienter
Patienter med icke-småcelligt lungkarcinom yngre än 75 år
Äldre patienter
Patienter med icke-småcelligt lungkarcinom i åldern 75 eller äldre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmätt viloenergiförbrukning (mREE) i kilokalorier per dag
Tidsram: Dag 0
Energiförbrukningen mäts med indirekt kalorimetri.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blod C-reaktivt protein i milligram per milliliter
Tidsram: Dag 0
Inflammatorisk status
Dag 0
Blod Interleukine-6 ​​i pikogram per milliliter
Tidsram: Dag 0
Inflammatorisk status
Dag 0
Blodtumörnekrosfaktor alfa i pikogram per milliliter
Tidsram: Dag 0
Inflammatorisk status
Dag 0
Blodinsulin i millienheter per liter
Tidsram: Dag 0
Endokrin status - Glukoshomeostas
Dag 0
Blod ultrakänslig sköldkörtelstimulerande hormon i millienheter per liter
Tidsram: Dag 0
Endokrint tillstånd - sköldkörtelfunktion
Dag 0
Blod insulinliknande tillväxtfaktor 1 i nanogram per liter
Tidsram: Dag 0
Endokrint tillstånd - Somatotrop axel
Dag 0
Blodsocker i millimol per liter
Tidsram: Dag 0
Endokrin status
Dag 0
Homeostas Modellbedömning av insulinresistens
Tidsram: Dag 0
Aggregerar blodets insulin- och glukosnivå som ett insulinresistensvärde
Dag 0
Mager kroppsmassa i kilogram
Tidsram: Dag 0
Uppskattad från muskelområdet vid tredje lombularkotan från CT-skanning
Dag 0
energiintag i kilokalorier per dag
Tidsram: Dag 0
Uppskattad av en kvalificerad dietist
Dag 0
Albumin i gram per liter
Tidsram: Dag 0
Näringsmässigt Satus
Dag 0
Transthyretin i gram per liter
Tidsram: Dag 0
Näringsmässigt Satus
Dag 0
Förutspådd viloenergiförbrukning (HB) i kilokalorier per dag
Tidsram: Dag 0
REE uppskattad med Harris & Benedict Formula
Dag 0
Andel av beräknad energiförbrukning
Tidsram: Dag 0
Procent av HB: (mREE/HB) x 100
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcelligt lungkarcinom

3
Prenumerera