Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypermetabolisme hos eldre lungekreftpasienter (HELP)

4. mai 2017 oppdatert av: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes
Aldring og kreft er to tilstander forbundet med omfattende metabolske endringer som kan forårsake underernæring. Imidlertid er de kliniske trekkene og de underliggende mekanismene som fører til underernæring forskjellige i disse to tilfellene. Vi lurer derfor på hvordan alder kan påvirke den metabolske responsen på kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under aldring, blant andre fysiologiske modifikasjoner, forårsaker inaktivitet og insulinresistens et progressivt muskeltap assosiert med en reduksjon i hvileenergiforbruk (REE). Ved kreft provoserer høy betennelsesbakgrunn også en reduksjon i muskelmasse så vel som i fettmasse. Imidlertid rapporterte tidligere studier en økt REE, kalt hypermetabolisme, sannsynligvis knyttet til betennelse.

Data om respons på aggresjon hos eldre pasienter er knappe og til og med ikke-eksisterende når det gjelder kreft. Forskerne antar at mitokondriell dysfunksjon som følger med aldring og som reduserer ATP-gjengivelsen per enhet av energiproduserende næringsstoff oksidert øker mengden næringsstoff som skal konsumeres for å opprettholde energibehovet. Derfor, i denne situasjonen, kan eldre pasienter ha en høyere rate eller grad av hypermetabolisme enn yngre pasienter.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av aldring på den metabolske responsen på kreft vurdert ved hvileenergiforbruk målt ved indirekte kalorimetri korrigert av fri masse fra hele kroppsfett beregnet fra CT-avbildning i en enkelt skive ved tredje lumbale vertebra.

Det sekundære målet med denne studien er å peke ut noen inflammatoriske eller endokrine determinanter for disse energimetabolismeendringene hos kreftpasienten.

Ikke-småcellet lungekarsinom ser ut til å være et relevant valg for denne studien fordi det ofte er assosiert med kakeksi og litteraturen rapporterer en høy grad av hypermetabolisme i denne kreftsykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hopital Cochin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen er valgt fra pasientene som kommer til en-dags forbehandlingsevaluering ved onkologisk avdeling på Cochin Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-småcellet lungekarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Ubalansert diabetes
  • Ubalansert dystyreodi
  • Kirurgi innen to måneder før inkludering
  • Enhver kronisk autoimmun eller inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Unge pasienter
Pasienter med ikke-småcellet lungekarsinom yngre enn 75 år
Eldre pasienter
Pasienter med ikke-småcellet lungekarsinom i alderen 75 år eller eldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målt hvileenergiforbruk (mREE) i kilokalori per dag
Tidsramme: Dag 0
Energiforbruk måles ved indirekte kalorimetri.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod C-reaktivt protein i milligram per milliliter
Tidsramme: Dag 0
Inflammatorisk status
Dag 0
Blod Interleukine-6 ​​i pikogram per milliliter
Tidsramme: Dag 0
Inflammatorisk status
Dag 0
Blodtumornekrosefaktor alfa i pikogram per milliliter
Tidsramme: Dag 0
Inflammatorisk status
Dag 0
Blodinsulin i millienheter per liter
Tidsramme: Dag 0
Endokrin status - Glukosehomeostase
Dag 0
Blod ultrasensitivt skjoldbruskstimulerende hormon i millienheter per liter
Tidsramme: Dag 0
Endokrin status - Skjoldbruskkjertelfunksjon
Dag 0
Blod insulinlignende vekstfaktor 1 i nanogram per liter
Tidsramme: Dag 0
Endokrin status - Somatotrop akse
Dag 0
Blodsukker i millimol per liter
Tidsramme: Dag 0
Endokrin status
Dag 0
Homeostase Modellvurdering av insulinresistens
Tidsramme: Dag 0
Aggregerer blodinsulin- og glukosenivå som en insulinresistensscore
Dag 0
Mager kroppsmasse i kilo
Tidsramme: Dag 0
Estimert fra muskulært område ved tredje lombular vertebra fra CT-skanning
Dag 0
energiinntak i kilokalorier per dag
Tidsramme: Dag 0
Estimert av en kvalifisert kostholdsekspert
Dag 0
Albumin i gram per liter
Tidsramme: Dag 0
Ernæringsmessig Satus
Dag 0
Transthyretin i gram per liter
Tidsramme: Dag 0
Ernæringsmessig Satus
Dag 0
Forutsagt hvileenergiforbruk (HB) i kilokalorier per dag
Tidsramme: Dag 0
REE estimert med Harris & Benedict Formula
Dag 0
Andel av estimert energiforbruk
Tidsramme: Dag 0
Prosentandel av HB : (mREE/HB) x 100
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LBN001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere