Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypermetabolisme bij de oudere longkankerpatiënt (HELP)

4 mei 2017 bijgewerkt door: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes
Veroudering en kanker zijn twee aandoeningen die gepaard gaan met uitgebreide metabolische veranderingen die ondervoeding kunnen veroorzaken. De klinische kenmerken en de onderliggende mechanismen die leiden tot ondervoeding zijn in deze twee gevallen echter verschillend. We vragen ons daarom af hoe leeftijd de metabole respons op kanker kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het ouder worden, naast andere fysiologische modificaties, veroorzaken inactiviteit en insulineresistentie een progressief spierverlies dat gepaard gaat met een afname van het energieverbruik in rust (REE). Bij kanker veroorzaakt een luide ontstekingsachtergrond ook een afname van zowel de spiermassa als de vetmassa. Eerdere studies rapporteerden echter een verhoogde REE, hypermetabolisme genaamd, waarschijnlijk gekoppeld aan ontsteking.

Gegevens over de reactie op agressie bij oudere patiënten zijn schaars en zelfs onbestaande als het om kanker gaat. De onderzoekers veronderstellen dat de mitochondriale disfunctie die gepaard gaat met veroudering en die de ATP-weergave per geoxideerde eenheid energieproducerende voedingsstof vermindert, de hoeveelheid te consumeren voedingsstof verhoogt om aan de energiebehoeften te voldoen. Daarom zouden oudere patiënten in deze situatie een hogere snelheid of mate van hypermetabolisme kunnen hebben dan jongere patiënten.

Het primaire doel van deze studie is om het effect van veroudering op de metabole respons op kanker te beoordelen, beoordeeld door het energieverbruik in rust gemeten door indirecte calorimetrie gecorrigeerd door de vetvrije massa van het hele lichaam berekend op basis van CT-beeldvorming met één plak op de derde lumbale wervel.

Het secundaire doel van deze studie is om enkele inflammatoire of endocriene determinanten van deze veranderingen in het energiemetabolisme bij de kankerpatiënt aan te wijzen.

Niet-kleincellig longcarcinoom lijkt een relevante keuze voor dit onderzoek, omdat het vaak wordt geassocieerd met cachexie en de literatuur melding maakt van een hoge mate van hypermetabolisme bij deze kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hopital Cochin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie wordt geselecteerd uit de patiënten die komen voor hun eendaagse evaluatie voorafgaand aan de behandeling op de oncologieafdeling van het Cochin Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-kleincellig longcarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Onevenwichtige suikerziekte
  • Onevenwichtige dysthyreoïdie
  • Chirurgie binnen twee maanden voor opname
  • Elke chronische auto-immuun- of ontstekingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Jonge patiënten
Patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom jonger dan 75 jaar
Oudere patiënten
Patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom van 75 jaar of ouder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeten energieverbruik in rust (mREE) in kilocalorie per dag
Tijdsspanne: Dag 0
Het energieverbruik wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief proteïne in bloed in milligram per milliliter
Tijdsspanne: Dag 0
Ontstekingsstatus
Dag 0
Bloed Interleukine-6 ​​in picogram per milliliter
Tijdsspanne: Dag 0
Ontstekingsstatus
Dag 0
Bloedtumornecrosefactor alfa in picogram per milliliter
Tijdsspanne: Dag 0
Ontstekingsstatus
Dag 0
Bloedinsuline in milli-eenheid per liter
Tijdsspanne: Dag 0
Endocriene status - glucosehomeostase
Dag 0
Bloed ultragevoelig schildklierstimulerend hormoon in milli-eenheid per liter
Tijdsspanne: Dag 0
Endocriene status - Schildklierfunctie
Dag 0
Bloed Insulineachtige groeifactor 1 in nanogram per liter
Tijdsspanne: Dag 0
Endocriene status - Somatotrope as
Dag 0
Bloedglucose in millimol per liter
Tijdsspanne: Dag 0
Endocriene status
Dag 0
Homeostase Modelbeoordeling van insulineresistentie
Tijdsspanne: Dag 0
Verzamelt de insuline- en glucosespiegel in het bloed als een insulineresistentiescore
Dag 0
Vetvrije massa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 0
Geschat op basis van spiergebied bij de derde lombulaire wervel van CT-scan
Dag 0
energie-inname in kilocalorie per dag
Tijdsspanne: Dag 0
Geschat door een gediplomeerd diëtist
Dag 0
Albumine in gram per liter
Tijdsspanne: Dag 0
Voedingstoestand
Dag 0
Transthyretine in gram per liter
Tijdsspanne: Dag 0
Voedingstoestand
Dag 0
Voorspeld energieverbruik in rust (HB) in kilocalorie per dag
Tijdsspanne: Dag 0
REE geschat met Harris & Benedict Formula
Dag 0
Percentage van het geschatte energieverbruik
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage HB: (mREE/HB) x 100
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Paris 5 - Rene Descartes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LBN001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellig longcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren