- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03141957
Hypermétabolisme chez le patient âgé atteint d'un cancer du poumon (HELP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours du vieillissement, entre autres modifications physiologiques, l'inactivité et la résistance à l'insuline entraînent une perte musculaire progressive associée à une diminution de la dépense énergétique au repos (REE). Dans le cancer, un fort fond inflammatoire provoque également une diminution de la masse musculaire ainsi que de la masse grasse. Cependant, des études antérieures ont rapporté une augmentation des REE, appelée hypermétabolisme, probablement liée à l'inflammation.
Les données concernant la réponse à l'agressivité chez le sujet âgé sont rares voire inexistantes lorsqu'il s'agit de cancer. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le dysfonctionnement mitochondrial qui accompagne le vieillissement et qui diminue le rendu d'ATP par unité de nutriment producteur d'énergie oxydé augmente la quantité de nutriment à consommer pour subvenir aux besoins énergétiques. Par conséquent, dans cette situation, les patients âgés pourraient avoir un taux ou un degré d'hypermétabolisme plus élevé que les patients plus jeunes.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du vieillissement sur la réponse métabolique au cancer évaluée par la dépense énergétique au repos mesurée par calorimétrie indirecte corrigée par la masse grasse corporelle totale calculée à partir d'une imagerie CT en coupe unique au niveau de la troisième vertèbre lombaire.
L'objectif secondaire de cette étude est de mettre en évidence certains déterminants inflammatoires ou endocriniens de ces modifications du métabolisme énergétique chez le patient atteint de cancer.
Le carcinome pulmonaire non à petites cellules semble être un choix pertinent pour cette étude car il est fréquemment associé à une cachexie et la littérature rapporte un taux élevé d'hypermétabolisme dans ce cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Paris, France, 75014
- Hopital Cochin
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
Critère d'exclusion:
- Diabète déséquilibré
- Dysthyroïdie déséquilibrée
- Chirurgie dans les deux mois précédant l'inclusion
- Toute maladie chronique auto-immune ou inflammatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jeunes patients
Patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules de moins de 75 ans
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Patients âgés
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules âgés de 75 ans ou plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique mesurée au repos (mREE) en kilocalories par jour
Délai: Jour 0
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La dépense énergétique est mesurée par calorimétrie indirecte.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine C-réactive sanguine en milligramme par millilitre
Délai: Jour 0
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État inflammatoire
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Jour 0
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Interleukine-6 sanguine en picogramme par millilitre
Délai: Jour 0
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État inflammatoire
|
Jour 0
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Blood Tumor Necrosis Factor alpha en picogramme par millilitre
Délai: Jour 0
|
État inflammatoire
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Jour 0
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|
Insuline sanguine en milliunité par litre
Délai: Jour 0
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Statut endocrinien - Homéostase du glucose
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Jour 0
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|
Hormone stimulante de la thyroïde ultra-sensible dans le sang en milliunité par litre
Délai: Jour 0
|
Statut endocrinien - Fonction thyroïdienne
|
Jour 0
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|
Blood Insulin-like Growth Factor 1 en nanogrammes par litre
Délai: Jour 0
|
Statut endocrinien - Axe somatotrope
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Jour 0
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|
Glycémie en millimole par litre
Délai: Jour 0
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Statut endocrinien
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Jour 0
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Modèle d'homéostasie évaluation de la résistance à l'insuline
Délai: Jour 0
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Regroupe les niveaux d'insuline et de glucose dans le sang en tant que score de résistance à l'insuline
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Jour 0
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Masse corporelle maigre en kilogramme
Délai: Jour 0
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Estimation à partir de la zone musculaire de la troisième vertèbre lombulaire à partir d'un scanner
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Jour 0
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apport énergétique en kilocalorie par jour
Délai: Jour 0
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Estimé par une diététicienne diplômée
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Jour 0
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|
Albumine en gramme par litre
Délai: Jour 0
|
État nutritionnel
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Jour 0
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Transthyrétine en gramme par litre
Délai: Jour 0
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État nutritionnel
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Jour 0
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Dépense énergétique prédite au repos (HB) en kilocalories par jour
Délai: Jour 0
|
REE estimé avec Harris & Benedict Formula
|
Jour 0
|
|
Pourcentage de la dépense énergétique estimée
Délai: Jour 0
|
Pourcentage de HB : (mREE/HB) x 100
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBN001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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