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Hypermétabolisme chez le patient âgé atteint d'un cancer du poumon (HELP)

4 mai 2017 mis à jour par: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes
Le vieillissement et le cancer sont deux conditions associées à des changements métaboliques importants qui peuvent entraîner la malnutrition. Cependant, les caractéristiques cliniques et les mécanismes sous-jacents conduisant à la malnutrition sont différents dans ces deux cas. On se demande donc comment l'âge peut influencer la réponse métabolique au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Au cours du vieillissement, entre autres modifications physiologiques, l'inactivité et la résistance à l'insuline entraînent une perte musculaire progressive associée à une diminution de la dépense énergétique au repos (REE). Dans le cancer, un fort fond inflammatoire provoque également une diminution de la masse musculaire ainsi que de la masse grasse. Cependant, des études antérieures ont rapporté une augmentation des REE, appelée hypermétabolisme, probablement liée à l'inflammation.

Les données concernant la réponse à l'agressivité chez le sujet âgé sont rares voire inexistantes lorsqu'il s'agit de cancer. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le dysfonctionnement mitochondrial qui accompagne le vieillissement et qui diminue le rendu d'ATP par unité de nutriment producteur d'énergie oxydé augmente la quantité de nutriment à consommer pour subvenir aux besoins énergétiques. Par conséquent, dans cette situation, les patients âgés pourraient avoir un taux ou un degré d'hypermétabolisme plus élevé que les patients plus jeunes.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du vieillissement sur la réponse métabolique au cancer évaluée par la dépense énergétique au repos mesurée par calorimétrie indirecte corrigée par la masse grasse corporelle totale calculée à partir d'une imagerie CT en coupe unique au niveau de la troisième vertèbre lombaire.

L'objectif secondaire de cette étude est de mettre en évidence certains déterminants inflammatoires ou endocriniens de ces modifications du métabolisme énergétique chez le patient atteint de cancer.

Le carcinome pulmonaire non à petites cellules semble être un choix pertinent pour cette étude car il est fréquemment associé à une cachexie et la littérature rapporte un taux élevé d'hypermétabolisme dans ce cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Hopital Cochin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est sélectionnée parmi les patients venant pour leur évaluation pré-thérapeutique d'une journée au service d'oncologie de l'hôpital Cochin.

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome pulmonaire non à petites cellules

Critère d'exclusion:

  • Diabète déséquilibré
  • Dysthyroïdie déséquilibrée
  • Chirurgie dans les deux mois précédant l'inclusion
  • Toute maladie chronique auto-immune ou inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jeunes patients
Patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules de moins de 75 ans
Patients âgés
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules âgés de 75 ans ou plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique mesurée au repos (mREE) en kilocalories par jour
Délai: Jour 0
La dépense énergétique est mesurée par calorimétrie indirecte.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive sanguine en milligramme par millilitre
Délai: Jour 0
État inflammatoire
Jour 0
Interleukine-6 ​​sanguine en picogramme par millilitre
Délai: Jour 0
État inflammatoire
Jour 0
Blood Tumor Necrosis Factor alpha en picogramme par millilitre
Délai: Jour 0
État inflammatoire
Jour 0
Insuline sanguine en milliunité par litre
Délai: Jour 0
Statut endocrinien - Homéostase du glucose
Jour 0
Hormone stimulante de la thyroïde ultra-sensible dans le sang en milliunité par litre
Délai: Jour 0
Statut endocrinien - Fonction thyroïdienne
Jour 0
Blood Insulin-like Growth Factor 1 en nanogrammes par litre
Délai: Jour 0
Statut endocrinien - Axe somatotrope
Jour 0
Glycémie en millimole par litre
Délai: Jour 0
Statut endocrinien
Jour 0
Modèle d'homéostasie évaluation de la résistance à l'insuline
Délai: Jour 0
Regroupe les niveaux d'insuline et de glucose dans le sang en tant que score de résistance à l'insuline
Jour 0
Masse corporelle maigre en kilogramme
Délai: Jour 0
Estimation à partir de la zone musculaire de la troisième vertèbre lombulaire à partir d'un scanner
Jour 0
apport énergétique en kilocalorie par jour
Délai: Jour 0
Estimé par une diététicienne diplômée
Jour 0
Albumine en gramme par litre
Délai: Jour 0
État nutritionnel
Jour 0
Transthyrétine en gramme par litre
Délai: Jour 0
État nutritionnel
Jour 0
Dépense énergétique prédite au repos (HB) en kilocalories par jour
Délai: Jour 0
REE estimé avec Harris & Benedict Formula
Jour 0
Pourcentage de la dépense énergétique estimée
Délai: Jour 0
Pourcentage de HB : (mREE/HB) x 100
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (RÉEL)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome pulmonaire non à petites cellules

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