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使用振动改善中风患者的视觉/空间忽视 (NEGLECT)

2018年11月28日 更新者:Intermountain Health Care, Inc.
这项研究将测量在标准护理治疗之前对上背部颈部肌肉进行五分钟的振动是否会改善中风患者的空间忽视症状和/或日常生活功能活动。

研究概览

详细说明

空间忽视是中风后常见的综合症,最常见于大脑的右侧。 这些患者无法意识到他们左边的物体或人。 正在进行这项研究,以了解振动治疗是否可以比目前的标准干预更好地改善中风患者的视觉/空间忽视和日常生活活动。这种治疗将由职业治疗师在使用振动工具进行常规职业治疗之前进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84157
        • Intermountain Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 表现出视觉/空间忽视,如 NIH 中风量表 (NIHSS) 所证明,以及在评估入院时触觉消退和视觉空间忽视方面的缺陷。

排除标准:

  • 颈部后部剧烈疼痛或皮肤病
  • 超声评估严重颈动脉粥样硬化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:上颈部后部肌肉的振动
治疗将由职业治疗师在使用振动工具进行常规职业治疗之前进行。
使用振动工具振动上颈部后部肌肉。
其他名称:
  • 魔术棒按摩器
ACTIVE_COMPARATOR:护理标准
定期职业治疗会议
护理标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为注意力不集中测试
大体时间:第 0 天
一组简短的测试筛选,用于评估患者面临的日常问题样本中视觉忽视的存在和程度
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为注意力不集中测试
大体时间:第 30 天
一组简短的测试筛选,用于评估患者面临的日常问题样本中视觉忽视的存在和程度
第 30 天
行为注意力不集中测试
大体时间:第 60 天
一组简短的测试筛选,用于评估患者面临的日常问题样本中视觉忽视的存在和程度
第 60 天
Catherine Bergego 量表 (CBS)
大体时间:第 0 天
一个标准化的清单,用于在观察日常生活情况时检测单方面忽视的存在和程度。
第 0 天
Catherine Bergego 量表 (CBS)
大体时间:第 30 天
一个标准化的清单,用于在观察日常生活情况时检测单方面忽视的存在和程度。
第 30 天
Catherine Bergego 量表 (CBS)
大体时间:90天
一个标准化的清单,用于在观察日常生活情况时检测单方面忽视的存在和程度。
90天
急性期后护理活动测量 (AM-PAC)
大体时间:第 0 天
AM-PAC 衡量患者在功能领域的能力,以便对治疗资源进行优先排序。
第 0 天
急性期后护理活动测量 (AM-PAC)
大体时间:第 30 天
AM-PAC 衡量患者在功能领域的能力,以便对治疗资源进行优先排序。
第 30 天
急性期后护理活动测量 (AM-PAC)
大体时间:第 60 天
AM-PAC 衡量患者在功能领域的能力,以便对治疗资源进行优先排序。
第 60 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Florentina Mueller-Planitz、Intermountain Health Care, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月16日

初级完成 (实际的)

2018年4月12日

研究完成 (实际的)

2018年4月12日

研究注册日期

首次提交

2017年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月3日

首次发布 (实际的)

2017年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月28日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NEGLECT STUDY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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