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Utilisation des vibrations pour améliorer la négligence visuelle/spatiale chez les patients touchés par un AVC (NEGLECT)

28 novembre 2018 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.
Cette étude mesurera si cinq minutes de vibration des muscles du haut du dos, avant le traitement standard, améliorent les symptômes de négligence spatiale et/ou les activités de la vie quotidienne chez les patients qui ont subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La négligence spatiale est un syndrome fréquent après un AVC, le plus souvent du côté droit du cerveau. Ces patients ne sont pas conscients des objets ou des personnes à leur gauche. Cette étude est en cours pour savoir si le traitement par vibration peut améliorer la négligence visuelle/spatiale et les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC mieux que l'intervention standard actuelle. Ce traitement sera effectué par des ergothérapeutes avant la séance régulière d'ergothérapie à l'aide d'un outil de vibration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84157
        • Intermountain Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • a démontré une négligence visuelle/spatiale, comme le démontre l'échelle NIH Stroke Scale (NIHSS) et des déficits dans l'évaluation de l'extinction tactile et de la négligence visuospatiale effectuée à l'admission.

Critère d'exclusion:

  • douleur intense ou maladie de la peau à la partie postérieure du cou
  • athérosclérose sévère des artères carotides par une évaluation ultrasonique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Vibration des muscles postérieurs supérieurs du cou
Le traitement sera effectué par des ergothérapeutes avant la séance régulière d'ergothérapie à l'aide d'un outil de vibration.
Autre: Vibration des muscles postérieurs supérieurs du cou
Vibration des muscles postérieurs supérieurs du cou à l'aide d'un outil vibrant.
Autres noms:
  • Masseur de baguette magique
ACTIVE_COMPARATOR: Norme de soins
Séance régulière d'ergothérapie
Autre: Norme de soins
Traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'inattention comportementale
Délai: Jour 0
Une courte batterie de tests de dépistage pour évaluer la présence et l'étendue de la négligence visuelle sur un échantillon de problèmes quotidiens rencontrés par les patients
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'inattention comportementale
Délai: Jour 30
Une courte batterie de tests de dépistage pour évaluer la présence et l'étendue de la négligence visuelle sur un échantillon de problèmes quotidiens rencontrés par les patients
Jour 30
Test d'inattention comportementale
Délai: Jour 60
Une courte batterie de tests de dépistage pour évaluer la présence et l'étendue de la négligence visuelle sur un échantillon de problèmes quotidiens rencontrés par les patients
Jour 60
Échelle de Catherine Bergego (CBS)
Délai: Jour 0
une liste de contrôle standardisée pour détecter la présence et le degré de négligence unilatérale lors de l'observation de situations de la vie quotidienne.
Jour 0
Échelle de Catherine Bergego (CBS)
Délai: Jour 30
une liste de contrôle standardisée pour détecter la présence et le degré de négligence unilatérale lors de l'observation de situations de la vie quotidienne.
Jour 30
Échelle de Catherine Bergego (CBS)
Délai: Jour 90
une liste de contrôle standardisée pour détecter la présence et le degré de négligence unilatérale lors de l'observation de situations de la vie quotidienne.
Jour 90
Mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC)
Délai: Jour 0
AM-PAC mesure les capacités des patients dans les domaines fonctionnels pour la hiérarchisation des ressources thérapeutiques.
Jour 0
Mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC)
Délai: Jour 30
AM-PAC mesure les capacités des patients dans les domaines fonctionnels pour la hiérarchisation des ressources thérapeutiques.
Jour 30
Mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC)
Délai: Jour 60
AM-PAC mesure les capacités des patients dans les domaines fonctionnels pour la hiérarchisation des ressources thérapeutiques.
Jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Intermountain Health Care, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

12 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (RÉEL)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEGLECT STUDY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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