Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av vibrasjon for å forbedre visuell/romlig omsorgssvikt hos pasienter rammet av hjerneslag (NEGLECT)

28. november 2018 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.
Denne studien vil måle om fem minutters vibrasjon til øvre del av nakkemusklene, før standardbehandling, vil forbedre symptomer på romlig omsorgssvikt og/eller dagliglivsaktiviteter for pasienter som har hatt hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Romlig omsorgssvikt er et vanlig syndrom etter hjerneslag, oftest på høyre side av hjernen. Slike pasienter klarer ikke å være oppmerksomme på gjenstander eller personer til venstre for dem. Denne studien blir gjort for å finne ut om vibrasjonsbehandling kan forbedre visuell/romlig omsorgssvikt og dagliglivets aktiviteter hos slagpasienter bedre enn dagens standardintervensjon. Denne behandlingen vil bli utført av ergoterapeututøvere før vanlig ergoterapiøkt ved hjelp av et vibrasjonsverktøy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • demonstrert visuell/romlig omsorgssvikt, som demonstrert av NIH Stroke Scale (NIHSS) og mangler ved vurdering av taktil ekstinksjon og visuospatial omsorgssvikt gjort ved innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • sterke smerter eller hudsykdom i bakre nakke
  • alvorlig aterosklerose i halspulsårene ved en ultralydsevaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vibrasjon til øvre bakre nakkemuskler
Behandling vil bli utført av ergoterapeututøvere før vanlig ergoterapiøkt ved hjelp av et vibrasjonsverktøy.
Annen: Vibrasjon til øvre bakre nakkemuskler
Vibrasjon til øvre bakre nakkemuskler ved hjelp av et vibrasjonsverktøy.
Andre navn:
  • Massasjeapparat for tryllestav
ACTIVE_COMPARATOR: Velferdstandard
Vanlig ergoterapitime
Annen: Velferdstandard
Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest
Tidsramme: Dag 0
Et kort screeningbatteri av tester for å vurdere tilstedeværelsen og omfanget av visuell forsømmelse på et utvalg av hverdagsproblemer pasienter står overfor
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest
Tidsramme: Dag 30
Et kort screeningbatteri av tester for å vurdere tilstedeværelsen og omfanget av visuell forsømmelse på et utvalg av hverdagsproblemer pasienter står overfor
Dag 30
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest
Tidsramme: Dag 60
Et kort screeningbatteri av tester for å vurdere tilstedeværelsen og omfanget av visuell forsømmelse på et utvalg av hverdagsproblemer pasienter står overfor
Dag 60
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Dag 0
en standardisert sjekkliste for å oppdage tilstedeværelse og grad av ensidig omsorgssvikt under observasjon av hverdagssituasjoner.
Dag 0
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Dag 30
en standardisert sjekkliste for å oppdage tilstedeværelse og grad av ensidig omsorgssvikt under observasjon av hverdagssituasjoner.
Dag 30
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Dag 90
en standardisert sjekkliste for å oppdage tilstedeværelse og grad av ensidig omsorgssvikt under observasjon av hverdagssituasjoner.
Dag 90
Aktivitetsmål for postakutt omsorg (AM-PAC)
Tidsramme: Dag 0
AM-PAC måler pasientenes evner på funksjonsområder for prioritering av terapiressurser.
Dag 0
Aktivitetsmål for postakutt omsorg (AM-PAC)
Tidsramme: Dag 30
AM-PAC måler pasientenes evner på funksjonsområder for prioritering av terapiressurser.
Dag 30
Aktivitetsmål for postakutt omsorg (AM-PAC)
Tidsramme: Dag 60
AM-PAC måler pasientenes evner på funksjonsområder for prioritering av terapiressurser.
Dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEGLECT STUDY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Unilateral Spatial Neglect

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere