Использование вибрации для улучшения визуального/пространственного игнорирования у пациентов, перенесших инсульт (NEGLECT)
28 ноября 2018 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
В этом исследовании будет измерено, улучшит ли пятиминутная вибрация мышц верхней части спины до стандартного лечения симптомы пространственного пренебрежения и / или повседневную деятельность у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пространственное пренебрежение является распространенным синдромом после инсульта, чаще всего правого полушария мозга.
Такие пациенты не в состоянии осознавать предметы или людей слева от себя.
Это исследование проводится, чтобы узнать, может ли лечение вибрацией улучшить визуальное/пространственное пренебрежение и повседневную деятельность пациентов, перенесших инсульт, лучше, чем текущее стандартное вмешательство. Это лечение будет проводиться практикующими врачами-эрготерапевтами перед регулярным сеансом трудотерапии с использованием инструмента вибрации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- продемонстрировали визуальное/пространственное игнорирование, как показано по шкале инсульта NIH (NIHSS), а также недостатки в оценке тактильного угасания и зрительно-пространственного игнорирования, сделанные при поступлении.
Критерий исключения:
- сильная боль или заболевание кожи в задней части шеи
- выраженный атеросклероз сонных артерий по данным УЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибрация верхних задних мышц шеи
Лечение будет проводиться практикующими врачами-эрготерапевтами перед регулярным сеансом трудотерапии с использованием вибрационного инструмента.
|
Вибрация верхних задних мышц шеи с помощью вибрационного инструмента.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт заботы
Регулярный сеанс трудотерапии
|
Стандарт лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на поведенческую невнимательность
Временное ограничение: День 0
|
Короткая скрининговая батарея тестов для оценки наличия и степени нарушения зрения на выборке повседневных проблем, с которыми сталкиваются пациенты.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на поведенческую невнимательность
Временное ограничение: День 30
|
Короткая скрининговая батарея тестов для оценки наличия и степени нарушения зрения на выборке повседневных проблем, с которыми сталкиваются пациенты.
|
День 30
|
|
Тест на поведенческую невнимательность
Временное ограничение: День 60
|
Короткая скрининговая батарея тестов для оценки наличия и степени нарушения зрения на выборке повседневных проблем, с которыми сталкиваются пациенты.
|
День 60
|
|
Шкала Кэтрин Берго (CBS)
Временное ограничение: День 0
|
стандартизированный контрольный список для выявления наличия и степени односторонней запущенности при наблюдении за повседневными жизненными ситуациями.
|
День 0
|
|
Шкала Кэтрин Берго (CBS)
Временное ограничение: День 30
|
стандартизированный контрольный список для выявления наличия и степени односторонней запущенности при наблюдении за повседневными жизненными ситуациями.
|
День 30
|
|
Шкала Кэтрин Берго (CBS)
Временное ограничение: День 90
|
стандартизированный контрольный список для выявления наличия и степени односторонней запущенности при наблюдении за повседневными жизненными ситуациями.
|
День 90
|
|
Мера активности для послеострой помощи (AM-PAC)
Временное ограничение: День 0
|
AM-PAC измеряет возможности пациентов в функциональных областях для определения приоритетности терапевтических ресурсов.
|
День 0
|
|
Мера активности для послеострой помощи (AM-PAC)
Временное ограничение: День 30
|
AM-PAC измеряет возможности пациентов в функциональных областях для определения приоритетности терапевтических ресурсов.
|
День 30
|
|
Мера активности для послеострой помощи (AM-PAC)
Временное ограничение: День 60
|
AM-PAC измеряет возможности пациентов в функциональных областях для определения приоритетности терапевтических ресурсов.
|
День 60
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEGLECT STUDY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .