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Uso de vibração para melhorar a negligência visual/espacial em pacientes afetados por AVC (NEGLECT)

28 de novembro de 2018 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Este estudo medirá se cinco minutos de vibração nos músculos da parte superior das costas do pescoço, antes do tratamento padrão, melhorará os sintomas de negligência espacial e/ou atividades da vida diária para pacientes que tiveram um derrame.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Negligência espacial é uma síndrome comum após acidente vascular cerebral, mais frequentemente do lado direito do cérebro. Esses pacientes não conseguem perceber objetos ou pessoas à sua esquerda. Este estudo está sendo feito para saber se o tratamento de vibração pode melhorar a negligência visual/espacial e as atividades da vida diária em pacientes com AVC melhor do que a intervenção padrão atual. Este tratamento será realizado por terapeutas ocupacionais antes da sessão regular de terapia ocupacional usando uma ferramenta de vibração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Intermountain Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • demonstrou negligência visual/espacial, conforme demonstrado pela NIH Stroke Scale (NIHSS) e déficits na avaliação da extinção tátil e negligência visuoespacial feita na admissão.

Critério de exclusão:

  • dor intensa ou doença de pele na parte posterior do pescoço
  • aterosclerose grave das artérias carótidas por uma avaliação ultra-sônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Vibração nos músculos posteriores superiores do pescoço
O tratamento será realizado por terapeutas ocupacionais antes da sessão regular de terapia ocupacional usando uma ferramenta de vibração.
Outro: Vibração nos músculos posteriores superiores do pescoço
Vibração para os músculos posteriores superiores do pescoço usando uma ferramenta vibratória.
Outros nomes:
  • Massageador de Varinha Mágica
ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de atendimento
Sessão regular de terapia ocupacional
Outro: Padrão de atendimento
Padrão de tratamento de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Comportamental de Desatenção
Prazo: Dia 0
Uma pequena bateria de testes de triagem para avaliar a presença e a extensão da negligência visual em uma amostra de problemas cotidianos enfrentados pelos pacientes
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Comportamental de Desatenção
Prazo: Dia 30
Uma pequena bateria de testes de triagem para avaliar a presença e a extensão da negligência visual em uma amostra de problemas cotidianos enfrentados pelos pacientes
Dia 30
Teste Comportamental de Desatenção
Prazo: Dia 60
Uma pequena bateria de testes de triagem para avaliar a presença e a extensão da negligência visual em uma amostra de problemas cotidianos enfrentados pelos pacientes
Dia 60
Escala Catherine Bergego (CBS)
Prazo: Dia 0
uma lista de verificação padronizada para detectar a presença e o grau de negligência unilateral durante a observação de situações da vida cotidiana.
Dia 0
Escala Catherine Bergego (CBS)
Prazo: Dia 30
uma lista de verificação padronizada para detectar a presença e o grau de negligência unilateral durante a observação de situações da vida cotidiana.
Dia 30
Escala Catherine Bergego (CBS)
Prazo: Dia 90
uma lista de verificação padronizada para detectar a presença e o grau de negligência unilateral durante a observação de situações da vida cotidiana.
Dia 90
Medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC)
Prazo: Dia 0
O AM-PAC mede as capacidades dos pacientes em áreas funcionais para priorização de recursos terapêuticos.
Dia 0
Medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC)
Prazo: Dia 30
O AM-PAC mede as capacidades dos pacientes em áreas funcionais para priorização de recursos terapêuticos.
Dia 30
Medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC)
Prazo: Dia 60
O AM-PAC mede as capacidades dos pacientes em áreas funcionais para priorização de recursos terapêuticos.
Dia 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Intermountain Health Care, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

12 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

12 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NEGLECT STUDY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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