Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vibrací ke zlepšení zrakového/prostorového zanedbávání u pacientů postižených mrtvicí (NEGLECT)

28. listopadu 2018 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.
Tato studie bude měřit, zda pět minut vibrací do horních zadních šíjových svalů, před standardní léčbou, zlepší symptomy zanedbávání prostoru a/nebo aktivity každodenního života u pacientů, kteří prodělali mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostorové zanedbávání je častý syndrom po cévní mozkové příhodě, nejčastěji pravé strany mozku. Takoví pacienti si neuvědomují předměty nebo lidi po jejich levici. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda léčba vibracemi může zlepšit zrakové/prostorové zanedbávání a aktivity každodenního života u pacientů s cévní mozkovou příhodou lépe než současná standardní intervence. Tuto léčbu budou provádět ergoterapeuti před pravidelnou ergoterapeutickou relací pomocí vibračního nástroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • prokázalo zrakové/prostorové zanedbávání, jak prokázala NIH Stroke Scale (NIHSS) a deficity v hodnocení taktilní extinkce a visuoprostorového zanedbávání provedené při přijetí.

Kritéria vyloučení:

  • silná bolest nebo kožní onemocnění na zadním krku
  • těžká ateroskleróza karotických tepen ultrazvukovým vyšetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrace do horních zadních krčních svalů
Ošetření bude prováděno ergoterapeuty před pravidelným ergoterapeutickým sezením pomocí vibračního nástroje.
Jiný: Vibrace do horních zadních krčních svalů
Vibrace do horních zadních krčních svalů pomocí vibračního nástroje.
Ostatní jména:
  • Masážní přístroj s kouzelnou hůlkou
ACTIVE_COMPARATOR: Standartní péče
Pravidelné pracovní terapeutické sezení
Jiný: Standartní péče
Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální test nepozornosti
Časové okno: Den 0
Krátká screeningová baterie testů k posouzení přítomnosti a rozsahu zanedbávání zraku na vzorku každodenních problémů, kterým pacienti čelí
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální test nepozornosti
Časové okno: Den 30
Krátká screeningová baterie testů k posouzení přítomnosti a rozsahu zanedbávání zraku na vzorku každodenních problémů, kterým pacienti čelí
Den 30
Behaviorální test nepozornosti
Časové okno: Den 60
Krátká screeningová baterie testů k posouzení přítomnosti a rozsahu zanedbávání zraku na vzorku každodenních problémů, kterým pacienti čelí
Den 60
Catherine Bergego Scale (CBS)
Časové okno: Den 0
standardizovaný kontrolní seznam pro detekci přítomnosti a míry jednostranného zanedbání při pozorování každodenních životních situací.
Den 0
Catherine Bergego Scale (CBS)
Časové okno: Den 30
standardizovaný kontrolní seznam pro detekci přítomnosti a míry jednostranného zanedbání při pozorování každodenních životních situací.
Den 30
Catherine Bergego Scale (CBS)
Časové okno: Den 90
standardizovaný kontrolní seznam pro detekci přítomnosti a míry jednostranného zanedbání při pozorování každodenních životních situací.
Den 90
Měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC)
Časové okno: Den 0
AM-PAC měří schopnosti pacientů ve funkčních oblastech pro stanovení priorit terapeutických zdrojů.
Den 0
Měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC)
Časové okno: Den 30
AM-PAC měří schopnosti pacientů ve funkčních oblastech pro stanovení priorit terapeutických zdrojů.
Den 30
Měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC)
Časové okno: Den 60
AM-PAC měří schopnosti pacientů ve funkčních oblastech pro stanovení priorit terapeutických zdrojů.
Den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEGLECT STUDY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranné prostorové zanedbání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit