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Uso de la vibración para mejorar la negligencia visual/espacial en pacientes afectados por un accidente cerebrovascular (NEGLECT)

28 de noviembre de 2018 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Este estudio medirá si cinco minutos de vibración en los músculos de la parte superior de la espalda antes del tratamiento estándar mejorarán los síntomas de negligencia espacial y/o las actividades de la vida diaria en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La negligencia espacial es un síndrome común después de un accidente cerebrovascular, con mayor frecuencia en el lado derecho del cerebro. Dichos pacientes no son conscientes de los objetos o personas a su izquierda. Este estudio se realiza para saber si el tratamiento con vibración puede mejorar la negligencia visual/espacial y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular mejor que la intervención estándar actual. Este tratamiento lo realizarán terapeutas ocupacionales antes de la sesión regular de terapia ocupacional utilizando una herramienta de vibración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Intermountain Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Demostración de negligencia visual/espacial, como lo demuestra la NIH Stroke Scale (NIHSS) y deficiencias en la evaluación de la extinción táctil y la negligencia visoespacial realizadas al ingreso.

Criterio de exclusión:

  • dolor severo o enfermedad de la piel en la parte posterior del cuello
  • aterosclerosis severa de las arterias carótidas mediante una evaluación ultrasónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vibración en los músculos superiores posteriores del cuello
El tratamiento lo realizarán terapeutas ocupacionales antes de la sesión regular de terapia ocupacional utilizando una herramienta de vibración.
Otro: Vibración en los músculos superiores posteriores del cuello
Vibración de los músculos superiores posteriores del cuello utilizando una herramienta vibratoria.
Otros nombres:
  • Masajeador de varita mágica
COMPARADOR_ACTIVO: Estándar de cuidado
Sesión regular de terapia ocupacional
Otro: Estándar de cuidado
Tratamiento de atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de falta de atención conductual
Periodo de tiempo: Día 0
Una pequeña batería de pruebas de cribado para evaluar la presencia y el grado de negligencia visual en una muestra de problemas cotidianos a los que se enfrentan los pacientes
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de falta de atención conductual
Periodo de tiempo: Día 30
Una breve batería de pruebas de cribado para evaluar la presencia y el grado de negligencia visual en una muestra de problemas cotidianos a los que se enfrentan los pacientes
Día 30
Prueba de falta de atención conductual
Periodo de tiempo: Día 60
Una breve batería de pruebas de cribado para evaluar la presencia y el grado de negligencia visual en una muestra de problemas cotidianos a los que se enfrentan los pacientes
Día 60
Escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: Día 0
una lista de verificación estandarizada para detectar la presencia y el grado de negligencia unilateral durante la observación de situaciones de la vida cotidiana.
Día 0
Escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: Día 30
una lista de verificación estandarizada para detectar la presencia y el grado de negligencia unilateral durante la observación de situaciones de la vida cotidiana.
Día 30
Escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: Día 90
una lista de verificación estandarizada para detectar la presencia y el grado de negligencia unilateral durante la observación de situaciones de la vida cotidiana.
Día 90
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AM-PAC)
Periodo de tiempo: Día 0
AM-PAC mide las capacidades de los pacientes en áreas funcionales para priorizar los recursos de terapia.
Día 0
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AM-PAC)
Periodo de tiempo: Día 30
AM-PAC mide las capacidades de los pacientes en áreas funcionales para priorizar los recursos de terapia.
Día 30
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AM-PAC)
Periodo de tiempo: Día 60
AM-PAC mide las capacidades de los pacientes en áreas funcionales para priorizar los recursos de terapia.
Día 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Intermountain Health Care, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEGLECT STUDY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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