- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03141996
Tärinän käyttö visuaalisen/tilallisen laiminlyönnin parantamiseksi aivohalvauksesta kärsivillä potilailla (NEGLECT)
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Tässä tutkimuksessa mitataan, parantaako viiden minuutin tärinä yläselän niskan lihaksiin ennen tavanomaista hoitoa, parantaako aivohalvauksen saaneiden potilaiden spatiaalisen laiminlyönnin oireita ja/tai päivittäisiä toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spatiaalinen laiminlyönti on yleinen aivohalvauksen jälkeinen oireyhtymä, useimmiten oikealla aivopuolella.
Tällaiset potilaat eivät ole tietoisia heidän vasemmalla puolellaan olevista esineistä tai ihmisistä.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko tärinähoito parantaa aivohalvauspotilaiden visuaalista/spatiaalista laiminlyöntiä ja päivittäistä elämää paremmin kuin nykyinen standardihoito. Tämän hoidon suorittavat toimintaterapeutit ennen säännöllistä toimintaterapiaa käyttämällä tärinätyökalua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- osoitettu visuaalinen/spatiaalinen laiminlyönti, kuten NIH:n aivohalvausasteikko (NIHSS) osoittaa, ja puutteita tunnustettujen ekstinktioiden ja visuospatiaalisen laiminlyönnin arvioinnissa, joka tehtiin sisäänpääsyn yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- voimakas kipu tai ihosairaus niskan takaosassa
- kaulavaltimoiden vakava ateroskleroosi ultraäänitutkimuksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tärinä ylempään takaosan niskan lihaksiin
Toimintaterapeutit suorittavat hoidon ennen säännöllistä toimintaterapiaa tärinätyökalulla.
|
Tärinä ylemmille takalihaksille värähtelytyökalulla.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoidon standardi
Säännöllinen toimintaterapiakerta
|
Hoitohoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Intention testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lyhyt seulontatestit arvioimaan visuaalisen laiminlyönnin esiintymistä ja laajuutta potilaiden kohtaamien päivittäisten ongelmien otoksessa
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Intention testi
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Lyhyt seulontatestit arvioimaan visuaalisen laiminlyönnin esiintymistä ja laajuutta potilaiden kohtaamien päivittäisten ongelmien otoksessa
|
Päivä 30
|
|
Behavioral Intention testi
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Lyhyt seulontatestit arvioimaan visuaalisen laiminlyönnin esiintymistä ja laajuutta potilaiden kohtaamien päivittäisten ongelmien otoksessa
|
Päivä 60
|
|
Catherine Bergego-asteikko (CBS)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
standardoitu tarkistuslista yksipuolisen laiminlyönnin havaitsemiseksi jokapäiväisten elämäntilanteiden havainnoinnin aikana.
|
Päivä 0
|
|
Catherine Bergego-asteikko (CBS)
Aikaikkuna: Päivä 30
|
standardoitu tarkistuslista yksipuolisen laiminlyönnin havaitsemiseksi jokapäiväisten elämäntilanteiden havainnoinnin aikana.
|
Päivä 30
|
|
Catherine Bergego-asteikko (CBS)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
standardoitu tarkistuslista yksipuolisen laiminlyönnin havaitsemiseksi jokapäiväisten elämäntilanteiden havainnoinnin aikana.
|
Päivä 90
|
|
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittaus (AM-PAC)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
AM-PAC mittaa potilaiden kykyjä toiminnallisilla alueilla terapiaresurssien priorisoimiseksi.
|
Päivä 0
|
|
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittaus (AM-PAC)
Aikaikkuna: Päivä 30
|
AM-PAC mittaa potilaiden kykyjä toiminnallisilla alueilla terapiaresurssien priorisoimiseksi.
|
Päivä 30
|
|
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittaus (AM-PAC)
Aikaikkuna: Päivä 60
|
AM-PAC mittaa potilaiden kykyjä toiminnallisilla alueilla terapiaresurssien priorisoimiseksi.
|
Päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEGLECT STUDY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .