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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03141996
뇌졸중 환자의 시각적/공간적 무시 개선을 위한 진동 사용 (NEGLECT)
2018년 11월 28일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
이 연구는 표준 관리 치료 전에 목 상부 근육에 5분 동안 진동을 가하면 뇌졸중 환자의 공간 무시 증상 및/또는 일상 생활 기능 활동이 개선되는지 여부를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
공간 무시는 뇌의 오른쪽에서 가장 흔하게 발생하는 뇌졸중 후 흔한 증후군입니다.
이러한 환자는 왼쪽에 있는 물건이나 사람을 인식하지 못합니다.
본 연구는 진동치료가 현재의 표준 중재보다 뇌졸중 환자의 시각/공간 무시 및 일상생활 활동을 개선할 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 이 치료는 진동 도구를 사용하여 정기적인 작업 치료 세션 전에 작업 치료사 실무자가 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- NIH Stroke Scale (NIHSS)에 의해 입증 된 시각적 / 공간적 무시와 촉각 소거 평가의 적자 및 입원시 수행되는 시각적 공간 무시를 입증했습니다.
제외 기준:
- 목 뒤쪽의 심한 통증이나 피부 질환
- 초음파 평가에 의한 경동맥의 심한 죽상동맥경화증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상부 후방 목 근육에 대한 진동
치료는 진동 도구를 사용하여 정기적인 작업 치료 세션 전에 작업 치료사 개업의에 의해 수행됩니다.
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진동 도구를 사용하여 상부 후부 목 근육에 진동.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
정기 작업 치료 세션
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치료 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 부주의 테스트
기간: 0일
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환자가 직면하는 일상적인 문제 샘플에 대한 시각적 무시의 존재와 정도를 평가하기 위한 테스트의 짧은 스크리닝 배터리
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 부주의 테스트
기간: 30일
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환자가 직면하는 일상적인 문제 샘플에 대한 시각적 무시의 존재와 정도를 평가하기 위한 테스트의 짧은 스크리닝 배터리
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30일
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행동 부주의 테스트
기간: 60일차
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환자가 직면하는 일상적인 문제 샘플에 대한 시각적 무시의 존재와 정도를 평가하기 위한 테스트의 짧은 스크리닝 배터리
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60일차
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캐서린 베르고 스케일(CBS)
기간: 0일
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일상 생활 상황을 관찰하는 동안 일방적 방치의 존재와 정도를 감지하기 위한 표준화된 체크리스트.
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0일
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캐서린 베르고 스케일(CBS)
기간: 30일
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일상 생활 상황을 관찰하는 동안 일방적 방치의 존재와 정도를 감지하기 위한 표준화된 체크리스트.
|
30일
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캐서린 베르고 스케일(CBS)
기간: 90일
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일상 생활 상황을 관찰하는 동안 일방적 방치의 존재와 정도를 감지하기 위한 표준화된 체크리스트.
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90일
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급성기 후 치료를 위한 활동 측정(AM-PAC)
기간: 0일
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AM-PAC은 치료 자원의 우선 순위를 지정하기 위해 기능 영역에서 환자의 능력을 측정합니다.
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0일
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급성기 후 치료를 위한 활동 측정(AM-PAC)
기간: 30일
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AM-PAC은 치료 자원의 우선 순위를 지정하기 위해 기능 영역에서 환자의 능력을 측정합니다.
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30일
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급성기 후 치료를 위한 활동 측정(AM-PAC)
기간: 60일차
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AM-PAC은 치료 자원의 우선 순위를 지정하기 위해 기능 영역에서 환자의 능력을 측정합니다.
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60일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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