脳卒中患者の視覚/空間無視を改善するための振動の使用 (NEGLECT)
2018年11月28日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
この研究では、標準治療の前に首の後ろ上部の筋肉を 5 分間振動させることで、脳卒中患者の空間無視の症状や日常生活機能の活動が改善されるかどうかを測定します。
調査の概要
詳細な説明
空間無視は、脳卒中後の一般的な症候群であり、最も頻繁に右脳に発生します。
このような患者は、左側にある物や人に気づきません。
この研究は、振動治療が脳卒中患者の視覚/空間無視および日常生活動作を現在の標準的な介入よりも改善できるかどうかを調べるために行われています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84157
- Intermountain Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- NIH 脳卒中スケール (NIHSS) によって示されるように、視覚的/空間的無視を示し、入院時に行われた触覚消失と視空間無視の評価の赤字。
除外基準:
- 後頸部の激しい痛みまたは皮膚疾患
- 超音波評価による頸動脈の重度のアテローム性動脈硬化症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：首の後ろ上部の筋肉への振動
治療は、通常の作業療法セッションの前に、振動ツールを使用して作業療法士によって行われます。
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振動ツールを使用して、首の後ろ上部の筋肉に振動を与えます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
定期的な作業療法セッション
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標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不注意行動テスト
時間枠：0日目
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患者が直面する日常の問題のサンプルに対する視覚無視の存在と程度を評価する一連の短いスクリーニング検査
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不注意行動テスト
時間枠：30日目
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患者が直面する日常の問題のサンプルに対する視覚無視の存在と程度を評価する一連の短いスクリーニング検査
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30日目
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不注意行動テスト
時間枠：60日目
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患者が直面する日常の問題のサンプルに対する視覚無視の存在と程度を評価する一連の短いスクリーニング検査
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60日目
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キャサリン・ベルゲゴ・スケール (CBS)
時間枠：0日目
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日常生活状況の観察中に一方的なネグレクトの存在と程度を検出するための標準化されたチェックリスト。
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0日目
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キャサリン・ベルゲゴ・スケール (CBS)
時間枠：30日目
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日常生活状況の観察中に一方的なネグレクトの存在と程度を検出するための標準化されたチェックリスト。
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30日目
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キャサリン・ベルゲゴ・スケール (CBS)
時間枠：90日目
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日常生活状況の観察中に一方的なネグレクトの存在と程度を検出するための標準化されたチェックリスト。
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90日目
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急性期後のケアのための活動指標 (AM-PAC)
時間枠：0日目
|
AM-PAC は、治療リソースの優先順位付けのために機能領域における患者の能力を測定します。
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0日目
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急性期後のケアのための活動指標 (AM-PAC)
時間枠：30日目
|
AM-PAC は、治療リソースの優先順位付けのために機能領域における患者の能力を測定します。
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30日目
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急性期後のケアのための活動指標 (AM-PAC)
時間枠：60日目
|
AM-PAC は、治療リソースの優先順位付けのために機能領域における患者の能力を測定します。
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60日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florentina Mueller-Planitz、Intermountain Health Care, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月16日
一次修了 (実際)
2018年4月12日
研究の完了 (実際)
2018年4月12日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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