A vibráció használata a látás/térbeli elhanyagolás javítására stroke-ban szenvedő betegeknél (NEGLECT)
2018. november 28. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
Ez a vizsgálat azt méri, hogy a szokásos ápolási kezelést megelőző öt perces vibráció a felső háti nyakizmokban javítja-e a térbeli elhanyagolás tüneteit és/vagy a napi életfunkciók tevékenységét a stroke-on átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térbeli elhanyagolás gyakori szindróma a stroke után, leggyakrabban az agy jobb oldalán.
Az ilyen betegek nem vesznek tudomást a tőlük balra lévő tárgyakról vagy emberekről.
Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végezzük, hogy a vibrációs kezelés javíthatja-e a stroke-betegek vizuális/térbeli elhanyagolását és a mindennapi élettevékenységét, mint a jelenlegi szokásos beavatkozás. Ezt a kezelést foglalkozási terapeuta végzi a szokásos foglalkozási terápia előtt vibrációs eszköz segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- vizuális/térbeli elhanyagolást mutattak ki, amint azt a NIH Stroke Scale (NIHSS) bizonyítja, valamint a tapintási extinkció és a belépéskor végzett vizuális térbeli elhanyagolás értékelésének hiányosságai.
Kizárási kritériumok:
- súlyos fájdalom vagy bőrbetegség a nyak hátsó részén
- a nyaki artériák súlyos ateroszklerózisa ultrahangos értékeléssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Rezgés a felső hátsó nyakizmokra
A kezelést foglalkozási terapeuta végzi a rendes foglalkozási terápia előtt vibrációs eszköz segítségével.
|
Rezgés a felső hátsó nyakizmokra vibrációs eszközzel.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Az ellátás színvonala
Rendszeres munkaterápiás foglalkozás
|
Az ápolási kezelés standardja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési figyelmetlenség teszt
Időkeret: 0. nap
|
Rövid szűrővizsgálati csomag a vizuális elhanyagolás jelenlétének és mértékének felmérésére a betegek által tapasztalt mindennapi problémák egy mintáján
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési figyelmetlenség teszt
Időkeret: 30. nap
|
Rövid szűrővizsgálati csomag a vizuális elhanyagolás jelenlétének és mértékének felmérésére a betegek által tapasztalt mindennapi problémák egy mintáján
|
30. nap
|
|
Viselkedési figyelmetlenség teszt
Időkeret: 60. nap
|
Rövid szűrővizsgálati csomag a vizuális elhanyagolás jelenlétének és mértékének felmérésére a betegek által tapasztalt mindennapi problémák egy mintáján
|
60. nap
|
|
Catherine Bergego Skála (CBS)
Időkeret: 0. nap
|
szabványos ellenőrző lista az egyoldalú elhanyagolás jelenlétének és mértékének kimutatására a mindennapi élethelyzetek megfigyelése során.
|
0. nap
|
|
Catherine Bergego Skála (CBS)
Időkeret: 30. nap
|
szabványos ellenőrző lista az egyoldalú elhanyagolás jelenlétének és mértékének kimutatására a mindennapi élethelyzetek megfigyelése során.
|
30. nap
|
|
Catherine Bergego Skála (CBS)
Időkeret: 90. nap
|
szabványos ellenőrző lista az egyoldalú elhanyagolás jelenlétének és mértékének kimutatására a mindennapi élethelyzetek megfigyelése során.
|
90. nap
|
|
Tevékenységi intézkedés a posztakut ellátáshoz (AM-PAC)
Időkeret: 0. nap
|
Az AM-PAC a betegek képességeit méri a funkcionális területeken a terápiás erőforrások rangsorolásához.
|
0. nap
|
|
Tevékenységi intézkedés a posztakut ellátáshoz (AM-PAC)
Időkeret: 30. nap
|
Az AM-PAC a betegek képességeit méri a funkcionális területeken a terápiás erőforrások rangsorolásához.
|
30. nap
|
|
Tevékenységi intézkedés a posztakut ellátáshoz (AM-PAC)
Időkeret: 60. nap
|
Az AM-PAC a betegek képességeit méri a funkcionális területeken a terápiás erőforrások rangsorolásához.
|
60. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEGLECT STUDY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .