Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van trillingen om visuele/ruimtelijke verwaarlozing te verbeteren bij patiënten die getroffen zijn door een beroerte (NEGLECT)

28 november 2018 bijgewerkt door: Intermountain Health Care, Inc.
Deze studie zal meten of vijf minuten vibratie van de nekspieren van de bovenrug, voorafgaand aan de standaardbehandeling, de symptomen van ruimtelijke verwaarlozing en/of activiteiten van het dagelijks leven zal verbeteren bij patiënten die een beroerte hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruimtelijke verwaarlozing is een veel voorkomend syndroom na een beroerte, meestal aan de rechterkant van de hersenen. Dergelijke patiënten zijn zich niet bewust van objecten of mensen links van hen. Deze studie wordt gedaan om te leren of vibratiebehandeling visuele/ruimtelijke verwaarlozing en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte beter kan verbeteren dan de huidige standaardinterventie. Deze behandeling zal worden uitgevoerd door ergotherapeuten voorafgaand aan de reguliere ergotherapiesessie met behulp van een vibratietool.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • vertoonde visuele/ruimtelijke verwaarlozing, zoals aangetoond door NIH Stroke Scale (NIHSS) en tekortkomingen bij het beoordelen van tactiele extinctie en visueel-ruimtelijke verwaarlozing gedaan bij opname.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige pijn of huidziekte aan de achterkant van de hals
  • ernstige atherosclerose van halsslagaders door een ultrasone evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Trillingen aan de bovenste achterste nekspieren
De behandeling wordt uitgevoerd door ergotherapeuten voorafgaand aan de reguliere ergotherapiesessie met behulp van een vibratietool.
Ander: Trillingen aan de bovenste achterste nekspieren
Vibratie van de bovenste achterste nekspieren met behulp van een trilinstrument.
Andere namen:
  • Toverstaf Massager
ACTIVE_COMPARATOR: Zorgstandaard
Reguliere sessie ergotherapie
Ander: Zorgstandaard
Zorgstandaard behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrags-onoplettendheidstest
Tijdsspanne: Dag 0
Een korte reeks tests om de aanwezigheid en de mate van visuele verwaarlozing te beoordelen op een steekproef van alledaagse problemen waarmee patiënten worden geconfronteerd
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrags-onoplettendheidstest
Tijdsspanne: Dag 30
Een korte reeks tests om de aanwezigheid en de mate van visuele verwaarlozing te beoordelen op een steekproef van alledaagse problemen waarmee patiënten worden geconfronteerd
Dag 30
Gedrags-onoplettendheidstest
Tijdsspanne: Dag 60
Een korte reeks tests om de aanwezigheid en de mate van visuele verwaarlozing te beoordelen op een steekproef van alledaagse problemen waarmee patiënten worden geconfronteerd
Dag 60
Catherine Bergego-schaal (CBS)
Tijdsspanne: Dag 0
een gestandaardiseerde checklist om aanwezigheid en mate van eenzijdige verwaarlozing te detecteren tijdens observatie van dagelijkse situaties.
Dag 0
Catherine Bergego-schaal (CBS)
Tijdsspanne: Dag 30
een gestandaardiseerde checklist om aanwezigheid en mate van eenzijdige verwaarlozing te detecteren tijdens observatie van dagelijkse situaties.
Dag 30
Catherine Bergego-schaal (CBS)
Tijdsspanne: Dag 90
een gestandaardiseerde checklist om aanwezigheid en mate van eenzijdige verwaarlozing te detecteren tijdens observatie van dagelijkse situaties.
Dag 90
Activiteitsmaat voor post-acute zorg (AM-PAC)
Tijdsspanne: Dag 0
AM-PAC meet de capaciteiten van patiënten op functionele gebieden voor het prioriteren van therapiebronnen.
Dag 0
Activiteitsmaat voor post-acute zorg (AM-PAC)
Tijdsspanne: Dag 30
AM-PAC meet de capaciteiten van patiënten op functionele gebieden voor het prioriteren van therapiebronnen.
Dag 30
Activiteitsmaat voor post-acute zorg (AM-PAC)
Tijdsspanne: Dag 60
AM-PAC meet de capaciteiten van patiënten op functionele gebieden voor het prioriteren van therapiebronnen.
Dag 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEGLECT STUDY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren