Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av vibration för att förbättra visuell/rumslig försummelse hos patienter som drabbats av stroke (NEGLECT)

28 november 2018 uppdaterad av: Intermountain Health Care, Inc.
Denna studie kommer att mäta om fem minuters vibration till de övre nackmusklerna, före standardbehandling, kommer att förbättra symtom på rumslig försummelse och/eller aktiviteter i det dagliga livet för patienter som har haft en stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spatial neglekt är ett vanligt syndrom efter stroke, oftast i höger sida av hjärnan. Sådana patienter misslyckas med att vara medvetna om föremål eller personer till vänster om dem. Denna studie görs för att ta reda på om vibrationsbehandling kan förbättra visuell/spatial försummelse och dagliga aktiviteter hos strokepatienter bättre än nuvarande standardintervention. Denna behandling kommer att utföras av arbetsterapeuter före en vanlig arbetsterapisession med hjälp av ett vibrationsverktyg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • visat visuell/spatial försummelse, vilket framgår av NIH Stroke Scale (NIHSS) och brister i bedömningen av taktil utrotning och visuospatial försummelse gjord vid antagning.

Exklusions kriterier:

  • svår smärta eller hudsjukdom i bakre nacken
  • allvarlig åderförkalkning av halspulsåder genom en ultraljudsutvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vibrationer till övre bakre halsmusklerna
Behandlingen kommer att utföras av arbetsterapeuter före den vanliga arbetsterapisessionen med hjälp av ett vibrationsverktyg.
Övrig: Vibrationer till övre bakre halsmusklerna
Vibration till övre bakre halsmusklerna med hjälp av ett vibrationsverktyg.
Andra namn:
  • Magic Wand Massager
ACTIVE_COMPARATOR: Vårdstandard
Regelbunden arbetsterapisession
Övrig: Standard of Care
Standardvårdsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemässig ouppmärksamhet test
Tidsram: Dag 0
Ett kort screeningbatteri av tester för att bedöma förekomsten och omfattningen av visuell försummelse på ett urval av vardagliga problem som patienter står inför
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemässig ouppmärksamhet test
Tidsram: Dag 30
Ett kort screeningbatteri av tester för att bedöma förekomsten och omfattningen av visuell försummelse på ett urval av vardagliga problem som patienter står inför
Dag 30
Beteendemässig ouppmärksamhet test
Tidsram: Dag 60
Ett kort screeningbatteri av tester för att bedöma förekomsten och omfattningen av visuell försummelse på ett urval av vardagliga problem som patienter står inför
Dag 60
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsram: Dag 0
en standardiserad checklista för att upptäcka närvaro och grad av ensidig försummelse vid observation av vardagssituationer.
Dag 0
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsram: Dag 30
en standardiserad checklista för att upptäcka närvaro och grad av ensidig försummelse vid observation av vardagssituationer.
Dag 30
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsram: Dag 90
en standardiserad checklista för att upptäcka närvaro och grad av ensidig försummelse vid observation av vardagssituationer.
Dag 90
Aktivitetsmått för postakut vård (AM-PAC)
Tidsram: Dag 0
AM-PAC mäter patienternas förmåga inom funktionsområden för prioritering av terapiresurser.
Dag 0
Aktivitetsmått för postakut vård (AM-PAC)
Tidsram: Dag 30
AM-PAC mäter patienternas förmåga inom funktionsområden för prioritering av terapiresurser.
Dag 30
Aktivitetsmått för postakut vård (AM-PAC)
Tidsram: Dag 60
AM-PAC mäter patienternas förmåga inom funktionsområden för prioritering av terapiresurser.
Dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEGLECT STUDY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unilateral Spatial Försummelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera