Uso della vibrazione per migliorare l'abbandono visivo/spaziale nei pazienti affetti da ictus (NEGLECT)
28 novembre 2018 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Questo studio misurerà se cinque minuti di vibrazione ai muscoli della parte superiore del collo, prima del trattamento standard di cura, miglioreranno i sintomi di abbandono spaziale e/o le attività della vita quotidiana per i pazienti che hanno avuto un ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La negligenza spaziale è una sindrome comune dopo l'ictus, più frequentemente del lato destro del cervello.
Tali pazienti non riescono a essere consapevoli di oggetti o persone alla loro sinistra.
Questo studio è stato condotto per capire se il trattamento delle vibrazioni può migliorare l'abbandono visivo/spaziale e le attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus meglio dell'attuale intervento standard. Questo trattamento sarà eseguito da terapisti occupazionali prima della normale sessione di terapia occupazionale utilizzando uno strumento di vibrazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- dimostrato abbandono visivo/spaziale, come dimostrato dalla NIH Stroke Scale (NIHSS) e deficit nella valutazione dell'estinzione tattile e dell'abbandono visuospaziale fatto al momento del ricovero.
Criteri di esclusione:
- forte dolore o malattia della pelle nella parte posteriore del collo
- grave aterosclerosi delle arterie carotidi mediante una valutazione ecografica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Vibrazione ai muscoli posteriori superiori del collo
Il trattamento verrà eseguito da professionisti del terapista occupazionale prima della normale sessione di terapia occupazionale utilizzando uno strumento di vibrazione.
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Vibrazione ai muscoli del collo posteriore superiore utilizzando uno strumento vibrazionale.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Standard di sicurezza
Sessione regolare di terapia occupazionale
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Trattamento standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di disattenzione comportamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Una breve batteria di test di screening per valutare la presenza e l'entità della negligenza visiva su un campione di problemi quotidiani affrontati dai pazienti
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di disattenzione comportamentale
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Una breve batteria di test di screening per valutare la presenza e l'entità della negligenza visiva su un campione di problemi quotidiani affrontati dai pazienti
|
Giorno 30
|
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Test di disattenzione comportamentale
Lasso di tempo: Giorno 60
|
Una breve batteria di test di screening per valutare la presenza e l'entità della negligenza visiva su un campione di problemi quotidiani affrontati dai pazienti
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Giorno 60
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Scala Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
una checklist standardizzata per rilevare la presenza e il grado di negligenza unilaterale durante l'osservazione delle situazioni della vita quotidiana.
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Giorno 0
|
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Scala Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: Giorno 30
|
una checklist standardizzata per rilevare la presenza e il grado di negligenza unilaterale durante l'osservazione delle situazioni della vita quotidiana.
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Giorno 30
|
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Scala Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: Giorno 90
|
una checklist standardizzata per rilevare la presenza e il grado di negligenza unilaterale durante l'osservazione delle situazioni della vita quotidiana.
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Giorno 90
|
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Misura Attività per il Post Acuto (AM-PAC)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
AM-PAC misura le capacità dei pazienti nelle aree funzionali per la definizione delle priorità delle risorse terapeutiche.
|
Giorno 0
|
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Misura Attività per il Post Acuto (AM-PAC)
Lasso di tempo: Giorno 30
|
AM-PAC misura le capacità dei pazienti nelle aree funzionali per la definizione delle priorità delle risorse terapeutiche.
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Giorno 30
|
|
Misura Attività per il Post Acuto (AM-PAC)
Lasso di tempo: Giorno 60
|
AM-PAC misura le capacità dei pazienti nelle aree funzionali per la definizione delle priorità delle risorse terapeutiche.
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Giorno 60
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEGLECT STUDY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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