Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af vibration til at forbedre visuel/rumlig omsorgssvigt hos patienter ramt af slagtilfælde (NEGLECT)

28. november 2018 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.
Denne undersøgelse vil måle, om fem minutters vibration til de øvre nakkemuskler, forud for standardbehandlingsbehandling, vil forbedre symptomer på rumlig omsorgssvigt og/eller daglige aktiviteter for patienter, der har haft et slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spatial omsorgssvigt er et almindeligt syndrom efter slagtilfælde, oftest i højre side af hjernen. Sådanne patienter er ikke opmærksomme på genstande eller personer til venstre for dem. Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om vibrationsbehandling kan forbedre visuel/rumlig omsorgssvigt og dagligdagsaktiviteter hos patienter med slagtilfælde bedre end den nuværende standardintervention. Denne behandling vil blive udført af ergoterapeuter forud for almindelig ergoterapisession ved hjælp af et vibrationsværktøj.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • påvist visuel/rumlig forsømmelse, som påvist af NIH Stroke Scale (NIHSS) og mangler ved vurdering af taktil ekstinktion og visuospatial forsømmelse udført ved indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • svære smerter eller hudsygdomme i den bageste nakke
  • alvorlig åreforkalkning af halspulsårer ved en ultralydsevaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vibration til øvre posteriore nakkemuskler
Behandling vil blive udført af ergoterapeuter forud for almindelig ergoterapi session ved hjælp af et vibrationsværktøj.
Andet: Vibration til øvre posteriore nakkemuskler
Vibration til øvre posteriore nakkemuskler ved hjælp af et vibrationsværktøj.
Andre navne:
  • Magic Wand Massager
ACTIVE_COMPARATOR: Standard for pleje
Regelmæssig ergoterapi session
Andet: Standard for pleje
Standardbehandlingsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Tidsramme: Dag 0
Et kort screeningsbatteri af tests for at vurdere tilstedeværelsen og omfanget af visuel forsømmelse på en prøve af hverdagsproblemer, som patienter står over for
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Tidsramme: Dag 30
Et kort screeningsbatteri af tests for at vurdere tilstedeværelsen og omfanget af visuel forsømmelse på en prøve af hverdagsproblemer, som patienter står over for
Dag 30
Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Tidsramme: Dag 60
Et kort screeningsbatteri af tests for at vurdere tilstedeværelsen og omfanget af visuel forsømmelse på en prøve af hverdagsproblemer, som patienter står over for
Dag 60
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Dag 0
en standardiseret tjekliste til at afsløre tilstedeværelse og grad af ensidig forsømmelse under observation af hverdagssituationer.
Dag 0
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Dag 30
en standardiseret tjekliste til at afsløre tilstedeværelse og grad af ensidig forsømmelse under observation af hverdagssituationer.
Dag 30
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Dag 90
en standardiseret tjekliste til at afsløre tilstedeværelse og grad af ensidig forsømmelse under observation af hverdagssituationer.
Dag 90
Aktivitetsmål for postakut pleje (AM-PAC)
Tidsramme: Dag 0
AM-PAC måler patienters evner inden for funktionsområder til prioritering af terapiressourcer.
Dag 0
Aktivitetsmål for postakut pleje (AM-PAC)
Tidsramme: Dag 30
AM-PAC måler patienters evner inden for funktionsområder til prioritering af terapiressourcer.
Dag 30
Aktivitetsmål for postakut pleje (AM-PAC)
Tidsramme: Dag 60
AM-PAC måler patienters evner inden for funktionsområder til prioritering af terapiressourcer.
Dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEGLECT STUDY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unilateral Spatial Forsømmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner