Wykorzystanie wibracji w celu poprawy wizualnego/przestrzennego zaniedbania u pacjentów dotkniętych udarem mózgu (NEGLECT)
28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
W badaniu tym zmierzymy, czy pięć minut wibracji mięśni górnej części pleców, przed standardowym leczeniem, poprawi objawy zaniedbania przestrzennego i/lub czynności życia codziennego u pacjentów po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaniedbywanie przestrzenne jest częstym zespołem po udarze mózgu, najczęściej prawej półkuli mózgu.
Tacy pacjenci nie są świadomi przedmiotów lub ludzi po swojej lewej stronie.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy terapia wibracyjna może poprawić zaniedbywanie wzrokowe/przestrzenne i codzienne czynności życiowe u pacjentów po udarze lepiej niż obecna standardowa interwencja. Zabieg ten będzie wykonywany przez praktyków terapeutów zajęciowych przed regularną sesją terapii zajęciowej przy użyciu narzędzia wibracyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- wykazano zaniedbywanie wzrokowo-przestrzenne, jak wykazano za pomocą NIH Stroke Scale (NIHSS) oraz deficyty w ocenie wygaszania dotykowego i zaniedbywania wzrokowo-przestrzennego wykonane przy przyjęciu.
Kryteria wyłączenia:
- silny ból lub choroba skóry w tylnej części szyi
- ciężka miażdżyca tętnic szyjnych w ocenie ultradźwiękowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wibracje do górnych tylnych mięśni szyi
Leczenie będzie wykonywane przez praktyków terapeutów zajęciowych przed regularną sesją terapii zajęciowej z użyciem narzędzia wibracyjnego.
|
Wibracje do górnych tylnych mięśni szyi za pomocą narzędzia wibracyjnego.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki
Regularna sesja terapii zajęciowej
|
Standard leczenia pielęgnacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test nieuwagi behawioralnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Krótka bateria testów przesiewowych do oceny obecności i stopnia zaniedbania wzroku na próbce codziennych problemów, z jakimi borykają się pacjenci
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test nieuwagi behawioralnej
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Krótka bateria testów przesiewowych do oceny obecności i stopnia zaniedbania wzroku na próbce codziennych problemów, z jakimi borykają się pacjenci
|
Dzień 30
|
|
Test nieuwagi behawioralnej
Ramy czasowe: Dzień 60
|
Krótka bateria testów przesiewowych do oceny obecności i stopnia zaniedbania wzroku na próbce codziennych problemów, z jakimi borykają się pacjenci
|
Dzień 60
|
|
Skala Catherine Bergego (CBS)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
wystandaryzowaną listę kontrolną do wykrywania obecności i stopnia jednostronnego zaniedbania podczas obserwacji sytuacji życia codziennego.
|
Dzień 0
|
|
Skala Catherine Bergego (CBS)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
wystandaryzowaną listę kontrolną do wykrywania obecności i stopnia jednostronnego zaniedbania podczas obserwacji sytuacji życia codziennego.
|
Dzień 30
|
|
Skala Catherine Bergego (CBS)
Ramy czasowe: Dzień 90
|
wystandaryzowaną listę kontrolną do wykrywania obecności i stopnia jednostronnego zaniedbania podczas obserwacji sytuacji życia codziennego.
|
Dzień 90
|
|
Miara aktywności dla opieki po ostrej chorobie (AM-PAC)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
AM-PAC mierzy możliwości pacjentów w obszarach funkcjonalnych w celu priorytetyzacji zasobów terapeutycznych.
|
Dzień 0
|
|
Miara aktywności dla opieki po ostrej chorobie (AM-PAC)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
AM-PAC mierzy możliwości pacjentów w obszarach funkcjonalnych w celu priorytetyzacji zasobów terapeutycznych.
|
Dzień 30
|
|
Miara aktywności dla opieki po ostrej chorobie (AM-PAC)
Ramy czasowe: Dzień 60
|
AM-PAC mierzy możliwości pacjentów w obszarach funkcjonalnych w celu priorytetyzacji zasobów terapeutycznych.
|
Dzień 60
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florentina Mueller-Planitz, Intermountain Health Care, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEGLECT STUDY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .