新生儿经口胃管放置引起疼痛的预防 (DOLATSONG)
2019年10月17日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien
研究主题 : 评估减轻新生儿胃管放置引起疼痛的护理技术
研究概览
详细说明
纳入后，护士打开信封进行随机分组。
然后，新生儿在随机化后接受胃管引入的护理（实验臂带有带孔的婴儿奶瓶奶嘴和控制臂：带有奶嘴）。
治疗由预先安装的摄像机拍摄和记录。
影片由两位独立的专家观看疼痛研究，通过量表评分（DAN 新生儿急性疼痛
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Corbeil-Essonnes、法国、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Saint-Denis、法国、93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2天 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新生儿足月或早产（从 32 周起）从 48 小时到 14 天的生命。
- 存在吸吮反射
- 其亲权作者已书面同意其参与的患者
- 参加或受益于社会保障计划的患者
排除标准：
- 新生儿插管或 NIV 和/或镇静剂
- 新生儿畸形（尤其是腭裂）
- 禁忌糖管理
- 先前纳入研究的新生儿
- 过去 8 小时内服用止痛药
- 未手术的食管闭锁
- 非手术性气管瘘
- 主要吞咽障碍
- 坏死性溃疡性结肠炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带孔婴儿奶瓶奶嘴的非营养性吸吮
使用带孔婴儿奶瓶奶嘴的一组
|
然后，新生儿在随机分组后接受带孔婴儿奶瓶奶嘴引入胃管的护理
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ACTIVE_COMPARATOR：使用个人安抚奶嘴进行简单的非营养性吸引
使用个人奶嘴的小组
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然后，在使用新生儿的个人奶嘴随机分配后，新生儿接受胃管引入的护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：护理时间 - 最多三十分钟
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段位
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护理时间 - 最多三十分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月14日
初级完成 (实际的)
2018年8月13日
研究完成 (实际的)
2018年8月13日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月17日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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