Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van pijn veroorzaakt door het leggen van de oro-maagsonde in de neonatologie (DOLATSONG)

17 oktober 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Sud Francilien
Onderwerp van onderzoek: Evaluatie van een zorgtechniek om de pijn veroorzaakt door het leggen van de maagsonde bij de pasgeborene te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na opname voert de verpleegkundige randomisatie uit door de envelop te openen. De pasgeborene krijgt dan de zorg met het inbrengen van de maagsonde na randomisatie (experimentele arm met zuigflesspeen en controlearm: met fopspeen). De behandeling wordt gefilmd en vastgelegd door een vooraf geïnstalleerde camera. De films worden bekeken door twee onafhankelijke experts uit de pijn van de studie, om pijn te beoordelen op schaalscore (DAN acute pijn van de pasgeborene

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Saint-Denis, Frankrijk, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 dagen tot 2 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeboren term, of prematuur (vanaf 32 weken) van 48 uur tot 14 dagen van het leven.
  • Aanwezigheid van zuigreflex
  • Patiënt van wie de auteurs van het ouderlijk gezag schriftelijk toestemming hebben gegeven voor hun deelname
  • Patiënt aangesloten bij of genietend van een sociaal zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Pasgeboren geïntubeerd of NIV en / of verdoofd
  • Pasgeborene met misvormingen (vooral gespleten gehemelte)
  • Contra-indicatie voor suikertoediening
  • Pasgeborenen die eerder in het onderzoek waren opgenomen
  • Toediening van analgetica in de afgelopen 8 uur
  • Atresie van de niet-geopereerde slokdarm
  • Niet-geopereerde slokdarmfistel
  • Ernstige slikstoornissen
  • Necrotiserende colitis ulcerosa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: niet-voedende afzuiging met zuigflesspeen met gaatjes
Een groep die de zuigflesspeen met gaatjes gebruikt
Ander: het leggen van de maagsonde en een groep met behulp van de zuigflesspeen met gaatjes, de voedingssonde ideaal gepositioneerd in het midden van de kruising farynx
De pasgeborene krijgt dan de zorg met het inbrengen van de maagsonde na randomisatie met geperforeerde zuigflesspeen
ACTIVE_COMPARATOR: Eenvoudige niet-voedende afzuiging met persoonlijke fopspeen
Een groep die persoonlijke fopspeen gebruikt
Ander: het leggen van de maagsonde en een groep met eenvoudige niet-voedende afzuiging, de voedingssonde passeert naast de persoonlijke fopspeen van de pasgeborene
De pasgeborene krijgt dan de zorg met het inbrengen van de maagsonde na randomisatie met de persoonlijke fopspeen van de pasgeborene

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn evaluatie
Tijdsspanne: Tijd van verpleegkundige zorg - maximaal dertig minuten
DAN SCHAAL
Tijd van verpleegkundige zorg - maximaal dertig minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Medewerkers

Centre National de Ressources de lutte contre la Douleur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A00427-42

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn Score

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren