Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av smerter forårsaket av legging av oro-gastrisk rør i neonatologi (DOLATSONG)

17. oktober 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Sud Francilien
Forskningsemne: Evaluering av en pleieteknikk for å redusere smerte forårsaket av legging av magesonden hos den nyfødte

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter inkludering utfører sykepleier randomisering ved å åpne konvolutten. Den nyfødte får så omsorgen med innføring av magesonden etter randomisering (eksperimentell arm med hullet tåteflaske brystvorte og kontrollarm: med smokk). Behandlingen filmes og tas opp av et tidligere installert kamera. Filmene blir sett av to uavhengige eksperter fra smerten i studien, for å vurdere smerte etter skala skåre (DAN akutt smerte hos den nyfødte

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Saint-Denis, Frankrike, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 dager til 2 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødt termin, eller prematur (fra 32 uker) fra 48 timer til 14 dager av livet.
  • Tilstedeværelse av sugerefleks
  • Pasient hvis forfattere av foreldremyndighet har gitt sitt skriftlige samtykke til deltakelse
  • Pasient tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt intubert eller NIV og/eller sedert
  • Nyfødt med misdannelse (spesielt ganespalte)
  • Kontraindikasjon mot sukkeradministrasjon
  • Nyfødt tidligere inkludert i studien
  • Administrering av smertestillende midler de siste 8 timer
  • Atresi av uoperert spiserør
  • Ikke-operert øso-trakeal fistel
  • Store svelgeforstyrrelser
  • Nekrotiserende ulcerøs kolitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ikke-ernæringsmessig sug med hullet tåteflaske-nippel
En gruppe som bruker den hullete tåteflasken
Annen: leggingen av magesonden og en gruppe ved hjelp av den hullete tåteflaskens brystvorte, ernæringsrøret ideelt plassert i midten av svelgets skjæringspunkt
Den nyfødte får deretter omsorgen med innføring av magesonden etter randomisering med hullet tåteflaske.
ACTIVE_COMPARATOR: Enkelt ikke-ernæringsmessig sug med personlig smokk
En gruppe som bruker personlig smokk
Annen: legging av magesonden og en gruppe med enkelt ikke-ernæringsmessig sug, ernæringsrøret passerer ved siden av den nyfødtes personlige smokk
Den nyfødte får så omsorgen med innføring av magesonden etter randomisering med den nyfødtes personlige smokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: Tid for sykepleier - maksimalt tretti minutter
DAN SCALE
Tid for sykepleier - maksimalt tretti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Samarbeidspartnere

Centre National de Ressources de lutte contre la Douleur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A00427-42

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertescore

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere