Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suu-mahaputken laskemisen aiheuttaman kivun ehkäisy vastasyntyneissä (DOLATSONG)

torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Sud Francilien
Tutkimusaihe : Vastasyntyneen mahaletkun laskemisen aiheuttaman kivun vähentämiseen liittyvän hoitotekniikan arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällytyksen jälkeen hoitaja suorittaa satunnaistamisen avaamalla kirjekuoren. Sitten vastasyntynyt saa hoitoa mahaletkun avulla satunnaistamisen jälkeen (kokeellinen käsivarsi, jossa on rei'itetty tuttipullon nänni ja kontrollivarsi: tutti). Hoito kuvataan ja tallennetaan aiemmin asennetulla kameralla. Elokuvia katselee kaksi riippumatonta asiantuntijaa tutkimuksen kivusta arvioidakseen kipua asteikolla (DAN akuutti vastasyntyneen kipu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Saint-Denis, Ranska, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 2 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntynyt aikavälillä tai keskosena (32 viikosta alkaen) 48 tunnista 14 päivään.
  • Imurefleksin esiintyminen
  • Potilas, jonka vanhempainvallan tekijät ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntynyt intuboitu tai NIV ja/tai sedatoitu
  • Vastasyntynyt, jolla on epämuodostumia (etenkin suulakihalkeama)
  • Sokerin antamisen vasta-aihe
  • Vastasyntynyt aiemmin mukana tutkimuksessa
  • Kipulääkettä edellisten 8 tunnin aikana
  • Leikkaamattoman ruokatorven atresia
  • Leikkaamaton eso-henkitorven fisteli
  • Vakavat nielemishäiriöt
  • Nekrotisoiva haavainen paksusuolitulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ravitsematon imu rei'itetyllä tuttipullon nännillä
Ryhmä, joka käyttää rei'itettyä tuttipullon nänniä
Muut: mahaletkun ja ryhmän asettaminen rei'itettyä tuttipullon nänniä käyttäen, syöttöletku ihanteellisessa paikassa nielun leikkauspisteen keskellä
Vastasyntynyt saa sitten hoitoa mahaletkun avulla satunnaistuksen jälkeen rei'itetyllä tuttipullonännillä
ACTIVE_COMPARATOR: Yksinkertainen ravitsematon imu henkilökohtaisella tutilla
Henkilökohtaista tuttia käyttävä ryhmä
Muut: mahaletkun ja ryhmän asettaminen yksinkertaisella ei-ravitsevalla imulla, syöttöletku kulkee vastasyntyneen henkilökohtaisen tutin vieressä
Vastasyntynyt saa sitten hoitoa mahaletkun avulla sen jälkeen, kun se on satunnaistettu vastasyntyneen henkilökohtaisella tutilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun arviointi
Aikaikkuna: Hoitoaika - enintään 30 minuuttia
DAN-vaaka
Hoitoaika - enintään 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Sud Francilien

Yhteistyökumppanit

Centre National de Ressources de lutte contre la Douleur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A00427-42

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipupisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa