신생아학에서 입위관 부설로 인한 통증 예방 (DOLATSONG)
2019년 10월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien
연구 주제 : 신생아의 위관 부설로 인한 통증을 줄이기 위한 관리 기술 평가
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
포함 후 간호사는 봉투를 열어 무작위화를 수행합니다.
그런 다음 신생아는 무작위 배정 후 위관 삽입으로 치료를 받습니다(구멍이 뚫린 젖병 젖꼭지가 있는 실험 팔과 제어 팔: 고무 젖꼭지 포함).
치료는 이전에 설치된 카메라로 촬영 및 녹화됩니다.
척도 점수(DAN 급성 신생아 통증
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Saint-Denis, 프랑스, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간에서 14일 사이의 신생아 또는 미숙아(32주부터).
- 빠는 반사의 존재
- 친권자의 저자가 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
- 사회 보장 제도에 가입했거나 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 신생아 삽관 또는 NIV 및/또는 진정
- 기형(특히 구개열)이 있는 신생아
- 당 투여에 대한 금기
- 이전에 연구에 포함된 신생아
- 지난 8시간 동안 진통제 투여
- 수술되지 않은 식도의 폐쇄증
- 비수술 oeso-tracheal 누공
- 주요 삼키는 장애
- 괴사성 궤양성 대장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구멍이 뚫린 젖병 젖꼭지가 있는 무영양 석션
구멍 뚫린 젖병 젖꼭지를 사용하는 그룹
|
신생아는 뚫린 젖병 젖꼭지로 무작위 배정한 후 위관 삽입으로 관리를 받습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 개인 젖꼭지로 간단한 무영양 흡입
개인 젖꼭지를 사용하는 그룹
|
신생아는 신생아의 개인 고무 젖꼭지로 무작위 배정된 후 위관 삽입으로 관리를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 간병 시간 - 최대 30분
|
댄 스케일
|
간병 시간 - 최대 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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