Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af smerter forårsaget af lægning af oro-gastrisk rør i neonatologi (DOLATSONG)

17. oktober 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Sud Francilien
Forskningsemne: Evaluering af en plejeteknik til at reducere smerte forårsaget af lægning af mavesonden hos den nyfødte

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter inklusion udfører sygeplejersken randomisering ved at åbne kuverten. Den nyfødte får herefter plejen med indføring af mavesonden efter randomisering (eksperimentel arm med hullet sutteflaske brystvorte og kontrolarm: med sut). Behandlingen filmes og optages af et tidligere installeret kamera. Filmene ses af to uafhængige eksperter fra undersøgelsens smerte, for at vurdere smerte efter skala score (DAN akut smerte hos den nyfødte

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Saint-Denis, Frankrig, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 dage til 2 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødt termin, eller for tidligt (fra 32 uger) fra 48 timer til 14 dage af livet.
  • Tilstedeværelse af sugerefleks
  • Patient, hvis forfattere af forældremyndigheden har givet deres skriftlige samtykke til deres deltagelse
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt intuberet eller NIV og/eller bedøvet
  • Nyfødt med misdannelse (især ganespalte)
  • Kontraindikation til sukkerindgivelse
  • Nyfødt tidligere inkluderet i undersøgelsen
  • Administration af analgetika inden for de foregående 8 timer
  • Atresi af uopereret spiserør
  • Ikke-opereret øso-tracheal fistel
  • Større synkeforstyrrelser
  • Nekrotiserende colitis ulcerosa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ikke-ernæringsrigt sug med hullet sutteflaskenippel
En gruppe, der bruger den hullede sutteflaske
Andet: lægningen af ​​mavesonden og en gruppe ved hjælp af den hullede sutteflaske brystvorte, ernæringsslangen er ideelt placeret i midten af ​​skæringspunktet pharyngeal
Den nyfødte modtager derefter plejen med indføring af mavesonden efter randomisering med hullet sutteflaske.
ACTIVE_COMPARATOR: Enkel ikke-ernæringsrig sugning med personlig sut
En gruppe, der bruger personlig sut
Andet: lægningen af ​​mavesonden og en gruppe med simpelt ikke-ernæringsmæssigt sug, ernæringssonden passerer ved siden af ​​den nyfødtes personlige sut
Den nyfødte får så plejen med indføring af mavesonden efter randomisering med den nyfødtes personlige sut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: Tid for sygeplejerske - maksimalt tredive minutter
DAN SCALE
Tid for sygeplejerske - maksimalt tredive minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Samarbejdspartnere

Centre National de Ressources de lutte contre la Douleur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00427-42

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertescore

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner