与或不与全身抗生素和光动力疗法相关的非手术牙周治疗
2017年5月4日 更新者：Mauro Pedrine Santamaria、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
评估非手术牙周治疗与全身抗生素和光动力疗法相关或无关的全身性侵袭性牙周炎的局部效果。：一项随机临床试验
评估使用克拉霉素联合光动力疗法 (PDT) 的抗菌疗法在治疗广泛性侵袭性牙周炎 (GAgP) 中的局部效果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估使用克拉霉素 (CLM) 联合光动力疗法 (PDT) 的抗菌疗法在治疗广泛性侵袭性牙周炎 (GAgP) 中的局部效果。
选择了 60 个牙周袋并随机分配到四组： PD+CLM (n=15)：接受与克拉霉素相关的牙周清创术的牙周袋； PD+PDT (n=15)：接受与光动力疗法相关的牙周清创术的牙周袋； PD+CLM+PDT (n=15)：接受与克拉霉素和光动力疗法相关的牙周清创术的牙周袋。
在基线、术后 3 个月和 6 个月评估探诊深度 (PD)、临床附着水平增加 (CAL) 和探诊出血 (BOP)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- GagP的诊断
- 存在≥20颗牙齿
- <35岁
- 来自不同象限的单根牙中探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL) ≥ 5mm 并伴有探诊出血 (BOP) 的牙周袋 - 同意参与研究并签署书面同意书。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 患有任何其他全身性疾病（例如 心血管、糖尿病、血液恶液质、免疫缺陷等）可能改变牙周病的进程
- 在过去 6 个月内接受过抗生素治疗
- 长期服用消炎药
- 在过去 12 个月内接受过牙周治疗
- 熏制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：牙周清创术
接受与安慰剂相关的牙周清创术的牙周袋（成员服用安慰剂 500 mg b.i.d. 3 天）。
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：牙周清创+CLM
接受与全身性克拉霉素（500 毫克 - 12/12 小时）相关的牙周清创术 3 天的牙周袋。
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其他名称：
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：牙周清创+PDT
接受与安慰剂相关的牙周清创术的牙周袋（成员服用安慰剂 500 mg b.i.d. 3 天）和单次应用 PDT（光动力疗法）。
|
其他名称：
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：牙周清创+CLM+PDT
接受与全身性克拉霉素（500 mg - 12/12 小时，持续 3 天）和单次 PDT 相关的牙周清创术的牙周袋。
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床依恋水平
大体时间：6个月
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袋底到牙釉质交界处的距离
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测深度
大体时间：6个月
|
沟/袋底部到龈缘的距离
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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