Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kirurgisk parodontitbehandling associerad eller inte med systemisk antibiotika och fotodynamisk terapi

4 maj 2017 uppdaterad av: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Utvärdering av den lokala effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling av generaliserad aggressiv parodontit associerad eller inte med systemisk antibiotika och fotodynamisk terapi: en randomiserad klinisk prövning

Att bedöma den lokala effekten av den antimikrobiella terapin med användning av klaritromycinassociation med fotodynamisk terapi (PDT) vid behandling av generaliserad aggressiv parodontit (GAgP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera den lokala effekten av den antimikrobiella terapin med användning av klaritromycin (CLM) association med fotodynamisk terapi (PDT) vid behandling av generaliserad aggressiv parodontit (GAgP). Sextio parodontala fickor valdes ut och fördelades slumpmässigt i fyra grupper: Parodontal debridement (PD) (n=15): parodontala fickor som fick periodontal debridement (PD) med placebo; PD+CLM (n=15): parodontala fickor som fick parodontal debridering associerad med klaritromycin; PD+PDT (n=15): parodontala fickor som fick parodontal debridering i samband med fotodynamisk terapi; PD+CLM+PDT (n=15): parodontala fickor som fick parodontal debridering i samband med klaritromycin och fotodynamisk terapi. Sonddjup (PD), ökning av klinisk anknytningsnivå (CAL) och blödning vid sondering (BOP) utvärderades vid baslinjen, 3 och 6 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av GagP
  • förekomst av ≥20 tänder
  • <35 år
  • parodontala fickor med sonderingsdjup (PD) och Clinical Attachment Level (CAL) ≥ 5 mm med samtidig blödning vid sondering (BOP) i enkelrotade tänder från olika kvadranter - godkänn att delta i studien och underteckna ett skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammande
  • lider av någon annan systemisk sjukdom (t.ex. kardiovaskulära, diabetes, bloddyskrasier, immunbrist, etc) som kan förändra förloppet av periodontal sjukdom
  • fått antimikrobiella medel under de senaste 6 månaderna
  • tar långvariga antiinflammatoriska läkemedel
  • fått en periodontal behandling inom de senaste 12 månaderna
  • rökt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Parodontal debridering
Parodontala fickor som fick parodontal debridering i samband med placebo (medlemmarna tog med placebo 500 mg b.i.d. under 3 dagar).
Procedur: parodontal debridering
Andra namn:
  • Parodontal debridering med ultraljud
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontal debridering + CLM
Parodontala fickor som fick parodontal debridering i samband med systemiskt klaritromycin (500 mg - 12/12 timmar) under 3 dagar.
Procedur: parodontal debridering
Andra namn:
  • Parodontal debridering med ultraljud
Läkemedel: systemiskt klaritromycin
Andra namn:
  • antibiotikum
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontal debridering + PDT
Parodontala fickor som fick parodontal debridering i samband med placebo (medlemmarna tog med placebo 500 mg b.i.d. under 3 dagar) och en enda applicering av PDT (fotodynamisk terapi).
Procedur: fotodynamisk terapi
Andra namn:
  • antimikrobiell fotodynamisk terapi
Procedur: parodontal debridering
Andra namn:
  • Parodontal debridering med ultraljud
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontal debridement + CLM + PDT
Parodontala fickor som fick parodontal debridering i samband med systemiskt klaritromycin (500 mg - 12/12 timmar i 3 dagar) och engångsapplicering av PDT.
Procedur: fotodynamisk terapi
Andra namn:
  • antimikrobiell fotodynamisk terapi
Procedur: parodontal debridering
Andra namn:
  • Parodontal debridering med ultraljud
Läkemedel: systemiskt klaritromycin
Andra namn:
  • antibiotikum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
avstånd från fickans botten till cement-emaljövergången
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande djup
Tidsram: 6 månader
avstånd från botten av sulcus/ficka till tandköttskanten
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLMPDT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggressiv parodontit, generaliserad

Kliniska prövningar på fotodynamisk terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera