Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szisztémás antibiotikumokkal és fotodinamikus terápiával összefüggő vagy nem sebészeti periodontális kezelés

2017. május 4. frissítette: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

A szisztémás antibiotikumokkal és fotodinamikus terápiával összefüggő vagy nem összefüggő generalizált agresszív periodontitis nem sebészeti periodontális kezelésének helyi hatásának értékelése: Randomizált klinikai vizsgálat

A klaritromicin és a fotodinamikus terápia (PDT) együttes alkalmazásával végzett antimikrobiális terápia lokális hatásának felmérése generalizált agresszív parodontitis (GAgP) kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a klaritromicin (CLM) és a fotodinamikus terápia (PDT) együttes alkalmazásával végzett antimikrobiális terápia lokális hatásának értékelése volt a generalizált agresszív parodontitis (GAgP) kezelésében. Hatvan periodontális zsebet választottunk ki, és véletlenszerűen négy csoportba soroltunk: Parodontális debridement (PD) (n=15): olyan periodontális zsebek, amelyek placebóval kaptak parodontális tisztítást (PD); PD+CLM (n=15): olyan periodontális zsebek, amelyekben klaritromicinnel összefüggő parodontális debridementet kaptak; PD+PDT (n=15): parodontális zsebek, amelyek a fotodinamikus terápiával összefüggő parodontális debridementet kaptak; PD+CLM+PDT (n=15): olyan periodontális zsebek, amelyekben a klaritromicinnel és a fotodinamikus terápiával összefüggő parodontális debridementet kaptak. A szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szint növekedését (CAL) és a vérzést a szondázáskor (BOP) a kiinduláskor, 3 és 6 hónappal a műtét után értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GagP diagnózisa
  • ≥20 fog jelenléte
  • <35 éves
  • periodontális zsebek szondázási mélységgel (PD) és klinikai kötődési szinttel (CAL) ≥ 5 mm, egyidejű vérzéssel szondázáskor (BOP) különböző kvadránsokból származó egygyökerű fogakban – vállalja a vizsgálatban való részvételt, és ír alá egy írásos hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató
  • ha bármilyen más szisztémás betegségben szenved (pl. szív- és érrendszeri, cukorbetegség, vérdiszkráziák, immunhiány stb.), amelyek megváltoztathatják a fogágybetegség lefolyását
  • antimikrobiális szereket kapott az elmúlt 6 hónapban
  • hosszú távú gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése
  • az elmúlt 12 hónapban periodontális kezelésben részesült
  • füstölt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Parodontális debridement
Parodontális zsebek, amelyekben a placebóval összefüggő parodontális debridementet kaptak (a tagok 500 mg placebót szedtek kétszer 3 napon keresztül).
Eljárás: periodontális debridement
Más nevek:
  • Ultrahangos parodontális debridement
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontális debridement + CLM
Parodontális zsebek, amelyekben 3 napon keresztül szisztémás klaritromicinnel (500 mg - 12/12 óra) társuló periodontális debridementet kaptak.
Eljárás: periodontális debridement
Más nevek:
  • Ultrahangos parodontális debridement
Drog: szisztémás klaritromicin
Más nevek:
  • antibiotikum
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontális debridement + PDT
Parodontális zsebek, amelyekben a placebóval (a tagok kétszer 500 mg placebóval 3 napon keresztül) és a PDT (fotodinamikus terápia) egyszeri alkalmazása kapta a fogágy eltávolítását.
Eljárás: fotodinamikus terápia
Más nevek:
  • antimikrobiális fotodinamikus terápia
Eljárás: periodontális debridement
Más nevek:
  • Ultrahangos parodontális debridement
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontális debridement + CLM + PDT
Szisztémás klaritromicinnel (500 mg – 12/12 óra 3 napon keresztül) és egyszeri PDT-kezeléssel összefüggő periodontális ürítést kapott parodontális zsebek.
Eljárás: fotodinamikus terápia
Más nevek:
  • antimikrobiális fotodinamikus terápia
Eljárás: periodontális debridement
Más nevek:
  • Ultrahangos parodontális debridement
Drog: szisztémás klaritromicin
Más nevek:
  • antibiotikum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
távolság a zseb aljától a cement-zománc csomópontig
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélység
Időkeret: 6 hónap
távolság a barázda/zseb aljától a fogíny széléig
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLMPDT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agresszív periodontitis, generalizált

Klinikai vizsgálatok a fotodinamikus terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel