Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne związane lub nie z ogólnoustrojowymi antybiotykami i terapią fotodynamiczną

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Ocena miejscowego wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia uogólnionego agresywnego zapalenia przyzębia związanego lub niezwiązanego z ogólnoustrojowymi antybiotykami i terapią fotodynamiczną: randomizowane badanie kliniczne

Ocena miejscowego efektu antybiotykoterapii klarytromycyną w skojarzeniu z terapią fotodynamiczną (PDT) w leczeniu uogólnionego agresywnego zapalenia przyzębia (GAgP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena miejscowego efektu antybiotykoterapii klarytromycyną (CLM) skojarzonej z terapią fotodynamiczną (PDT) w leczeniu uogólnionego agresywnego zapalenia przyzębia (GAgP). Wybrano sześćdziesiąt kieszonek przyzębnych i losowo przydzielono do czterech grup: Oczyszczanie przyzębia (PD) (n=15): kieszonki przyzębne, które zostały oczyszczone przyzębia (PD) z placebo; PD+CLM (n=15): kieszonki przyzębne, które zostały oczyszczone w związku z klarytromycyną; PD+PDT (n=15): kieszonki przyzębne, które zostały oczyszczone w związku z terapią fotodynamiczną; PD+CLM+PDT (n=15): kieszonki przyzębne, które zostały oczyszczone w związku z terapią klarytromycyną i fotodynamiczną. Głębokość sondowania (PD), przyrost klinicznego poziomu przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP) oceniano na początku badania, 3 i 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie GagP
  • obecność ≥20 zębów
  • <35 lat
  • kieszonki przyzębne o głębokości zgłębnika (PD) i poziomie przyczepu klinicznego (CAL) ≥ 5mm z towarzyszącym krwawieniem przy sondowaniu (BOP) w zębach jednokorzeniowych z różnych ćwiartek – wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • cierpiących na jakąkolwiek inną chorobę ogólnoustrojową (np. sercowo-naczyniowe, cukrzyca, dyskrazje krwi, niedobory odporności itp.), które mogą zmienić przebieg choroby przyzębia
  • otrzymywało środki przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • przyjmowanie długotrwałych leków przeciwzapalnych
  • przeszedł kurs leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • wędzony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Oczyszczanie przyzębia
Kieszonki przyzębne, które otrzymały oczyszczenie przyzębia związane z placebo (członkowie przyjmowali placebo 500 mg dwa razy na dobę przez 3 dni).
Procedura: oczyszczanie przyzębia
Inne nazwy:
  • Ultradźwiękowe oczyszczanie przyzębia
ACTIVE_COMPARATOR: Oczyszczanie przyzębia + CLM
Kieszonki przyzębne, które zostały poddane oczyszczeniu przyzębia w połączeniu z ogólnoustrojową klarytromycyną (500 mg - 12/12 godzin) przez 3 dni.
Procedura: oczyszczanie przyzębia
Inne nazwy:
  • Ultradźwiękowe oczyszczanie przyzębia
Lek: ogólnoustrojowa klarytromycyna
Inne nazwy:
  • antybiotyk
ACTIVE_COMPARATOR: Oczyszczanie przyzębia + PDT
Kieszonki przyzębne, które zostały oczyszczone przyzębie w połączeniu z placebo (członkowie przyjmowali placebo 500 mg dwa razy na dobę przez 3 dni) i pojedynczą aplikacją PDT (terapia fotodynamiczna).
Procedura: terapia fotodynamiczna
Inne nazwy:
  • antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Procedura: oczyszczanie przyzębia
Inne nazwy:
  • Ultradźwiękowe oczyszczanie przyzębia
ACTIVE_COMPARATOR: Oczyszczanie przyzębia + CLM + PDT
Kieszonki przyzębne, które zostały poddane oczyszczeniu przyzębia w połączeniu z ogólnoustrojową klarytromycyną (500 mg - 12/12 godzin przez 3 dni) i pojedynczą aplikacją PDT.
Procedura: terapia fotodynamiczna
Inne nazwy:
  • antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Procedura: oczyszczanie przyzębia
Inne nazwy:
  • Ultradźwiękowe oczyszczanie przyzębia
Lek: ogólnoustrojowa klarytromycyna
Inne nazwy:
  • antybiotyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odległość od dna kieszeni do połączenia cement-emalia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odległość od dna bruzdy/kieszonki do brzegu dziąsła
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLMPDT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnione

Badania kliniczne na terapia fotodynamiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj