전신 항생제 및 광역동 요법과 관련되거나 관련되지 않은 비수술적 치주 치료
2017년 5월 4일 업데이트: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
전신적 공격성 치주염에 대한 전신적 항생제 및 광역학 치료와 관련 여부에 따른 비수술적 치주치료의 국소적 효과 평가: 무작위 임상시험
전신 공격성 치주염(GAgP)의 치료에서 광역동 요법(PDT)과 함께 클래리스로마이신을 사용한 항균 요법의 국소 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 일반화된 공격적 치주염(GAgP)의 치료에서 광역동 요법(PDT)과 clarithromycin(CLM)을 사용한 항균 요법의 국소 효과를 평가하는 것이었습니다.
60개의 치주 주머니를 선택하고 무작위로 4개의 그룹으로 할당했습니다: 치주 괴사 조직 제거(PD)(n=15): 위약으로 치주 괴사 조직 제거(PD)를 받은 치주 주머니; PD+CLM(n=15): 클래리트로마이신과 관련된 치주 괴사 조직 제거술을 받은 치주 주머니; PD+PDT(n=15): 광역동 요법과 관련된 치주 괴사조직 제거술을 받은 치주 주머니; PD+CLM+PDT(n=15): 클래리트로마이신 및 광역동 요법과 관련된 치주 괴사조직 제거술을 받은 치주 주머니.
탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL)의 증가 및 탐침 시 출혈(BOP)을 기준선, 수술 후 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GagP의 진단
- 20개 이상의 치아 존재
- 35세 미만
- 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL) ≥ 5mm인 치주낭과 다른 사분면의 단일 뿌리 치아에서 프로빙 시 수반되는 출혈(BOP) - 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 다른 전신 질환(예: 심혈관, 당뇨병, 혈액 질환, 면역 결핍 등) 치주 질환의 경과를 바꿀 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 항균제를 투여받았습니다.
- 장기간 항염증제 복용
- 지난 12개월 이내에 치주 치료를 받은 경우
- 그을린
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 치주 괴사 조직 제거
위약과 관련된 치주 괴사 조직 제거술을 받은 치주 주머니(회원은 3일 동안 위약 500mg b.i.d.를 복용함).
|
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 치주 괴사 조직 + CLM
3일 동안 전신 클래리스로마이신(500mg - 12/12시간)과 관련된 치주 괴사조직 제거술을 받은 치주 주머니.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 치주 괴사 조직 제거술 + PDT
위약(3일 동안 위약 500mg b.i.d. 복용) 및 PDT(광역동 요법)의 단일 적용과 관련된 치주 괴사 조직 제거술을 받은 치주 주머니.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 치주 괴사 조직 제거 + CLM + PDT
전신성 클래리스로마이신(3일 동안 500mg - 12/12시간) 및 PDT의 단일 적용과 관련된 치주 괴사조직 제거술을 받은 치주낭.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 애착 수준
기간: 6 개월
|
포켓 바닥에서 시멘트-에나멜 접합부까지의 거리
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 깊이
기간: 6 개월
|
고랑/주머니의 바닥에서 치은 가장자리까지의 거리
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLMPDT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
광역학 요법에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병