Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-chirurgische parodontale Behandlung mit oder ohne systemische Antibiotika und photodynamische Therapie

4. Mai 2017 aktualisiert von: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Bewertung der lokalen Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung einer generalisierten aggressiven Parodontitis, die mit systemischen Antibiotika und einer photodynamischen Therapie assoziiert ist oder nicht.: eine randomisierte klinische Studie

Bewertung der lokalen Wirkung der antimikrobiellen Therapie unter Verwendung von Clarithromycin in Verbindung mit einer photodynamischen Therapie (PDT) bei der Behandlung von generalisierter aggressiver Parodontitis (GAgP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die lokale Wirkung der antimikrobiellen Therapie mit Clarithromycin (CLM) in Verbindung mit der photodynamischen Therapie (PDT) bei der Behandlung der generalisierten aggressiven Parodontitis (GAgP) zu bewerten. Sechzig Parodontaltaschen wurden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: Parodontales Debridement (PD) (n = 15): Parodontale Taschen, die ein parodontales Debridement (PD) mit Placebo erhielten; PD+CLM (n=15): parodontale Taschen, die ein parodontales Debridement im Zusammenhang mit Clarithromycin erhielten; PD+PDT (n=15): parodontale Taschen, die ein parodontales Debridement in Verbindung mit einer photodynamischen Therapie erhielten; PD+CLM+PDT (n=15): parodontale Taschen, die ein parodontales Debridement in Verbindung mit Clarithromycin und photodynamischer Therapie erhielten. Sondierungstiefe (PD), Zunahme des klinischen Attachmentlevels (CAL) und Blutung bei Sondierung (BOP) wurden zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Operation bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von GagP
  • Vorhandensein von ≥20 Zähnen
  • < 35 Jahre alt
  • parodontale Taschen mit Sondierungstiefe (PD) und Clinical Attachment Level (CAL) ≥ 5 mm mit begleitender Blutung bei Sondierung (BOP) in einwurzeligen Zähnen aus verschiedenen Quadranten - stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • wenn Sie an einer anderen systemischen Erkrankung leiden (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Blutdyskrasie, Immunschwäche usw.), die den Verlauf einer Parodontalerkrankung verändern könnten
  • in den letzten 6 Monaten antimikrobielle Mittel erhalten haben
  • Einnahme von entzündungshemmenden Langzeitmedikamenten
  • innerhalb der letzten 12 Monate eine Parodontalbehandlung erhalten haben
  • geräuchert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Parodontales Debridement
Parodontale Taschen, die ein parodontales Debridement in Verbindung mit Placebo erhielten (Mitglieder nahmen mit Placebo 500 mg b.i.d. für 3 Tage ein).
Verfahren: parodontales Debridement
Andere Namen:
  • Parodontales Debridement mit Ultraschall
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontales Debridement + CLM
Parodontale Taschen, die ein parodontales Debridement in Verbindung mit systemischem Clarithromycin (500 mg – 12/12 Stunden) für 3 Tage erhielten.
Verfahren: parodontales Debridement
Andere Namen:
  • Parodontales Debridement mit Ultraschall
Arzneimittel: systemisches Clarithromycin
Andere Namen:
  • Antibiotikum
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontales Debridement + PDT
Parodontale Taschen, die ein parodontales Debridement in Verbindung mit Placebo (Mitglieder nahmen mit Placebo 500 mg b.i.d. für 3 Tage ein) und einer einzelnen Anwendung von PDT (Photodynamische Therapie) erhielten.
Verfahren: Photodynamische Therapie
Andere Namen:
  • antimikrobielle photodynamische Therapie
Verfahren: parodontales Debridement
Andere Namen:
  • Parodontales Debridement mit Ultraschall
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontales Debridement + CLM + PDT
Parodontale Taschen, die ein parodontales Debridement in Verbindung mit systemischem Clarithromycin (500 mg – 12/12 Stunden für 3 Tage) und einmaliger Anwendung von PDT erhielten.
Verfahren: Photodynamische Therapie
Andere Namen:
  • antimikrobielle photodynamische Therapie
Verfahren: parodontales Debridement
Andere Namen:
  • Parodontales Debridement mit Ultraschall
Arzneimittel: systemisches Clarithromycin
Andere Namen:
  • Antibiotikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
Abstand vom Boden der Tasche bis zur Zement-Schmelz-Grenze
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
Abstand vom Boden des Sulkus/der Tasche zum Gingivarand
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLMPDT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aggressive Parodontitis, generalisiert

Klinische Studien zur Photodynamische Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren