Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk periodontal behandling forbundet eller ej med systemisk antibiotika og fotodynamisk terapi

4. maj 2017 opdateret af: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Evaluering af den lokale effekt af ikke-kirurgisk periodontal behandling af generaliseret aggressiv parodontitis forbundet eller ej med systemisk antibiotika og fotodynamisk terapi.: et randomiseret klinisk forsøg

At vurdere den lokale effekt af den antimikrobielle terapi ved hjælp af clarithromycin-associering med fotodynamisk terapi (PDT) i behandlingen af ​​generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den lokale effekt af den antimikrobielle terapi ved hjælp af clarithromycin (CLM) association med fotodynamisk terapi (PDT) i behandlingen af ​​generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP). Tres parodontale lommer blev udvalgt og tilfældigt fordelt i fire grupper: Parodontal debridement (PD) (n=15): parodontale lommer, der modtog periodontal debridement (PD) med placebo; PD+CLM (n=15): parodontale lommer, der modtog periodontal debridement forbundet med clarithromycin; PD+PDT (n=15): parodontale lommer, der modtog parodontal debridement forbundet med fotodynamisk terapi; PD+CLM+PDT (n=15): parodontale lommer, der modtog parodontal debridement forbundet med clarithromycin og fotodynamisk terapi. Probing dybde (PD), stigning i klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) blev evalueret ved baseline, 3 og 6 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af GagP
  • tilstedeværelse af ≥20 tænder
  • <35 år
  • parodontale lommer med sonderingsdybde (PD) og Clinical Attachment Level (CAL) ≥ 5 mm med samtidig blødning ved sondering (BOP) i enkeltrodede tænder fra forskellige kvadranter - accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv et skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • lider af enhver anden systemisk sygdom (f. kardiovaskulær, diabetes, bloddyskrasier, immundefekt osv.), som kan ændre forløbet af paradentose
  • modtaget antimikrobielle stoffer inden for de foregående 6 måneder
  • tager langsigtede antiinflammatoriske lægemidler
  • modtaget et parodontalbehandlingsforløb inden for de sidste 12 måneder
  • røget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Parodontal debridement
Parodontale lommer, der modtog parodontal debridement i forbindelse med placebo (medlemmer tog med placebo 500 mg b.i.d. i 3 dage).
Procedure: parodontal debridement
Andre navne:
  • Ultralyd parodontal debridering
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontal debridement + CLM
Periodontale lommer, der modtog parodontal debridement i forbindelse med systemisk clarithromycin (500 mg - 12/12 timer) i 3 dage.
Procedure: parodontal debridement
Andre navne:
  • Ultralyd parodontal debridering
Medicin: systemisk clarithromycin
Andre navne:
  • antibiotikum
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontal debridement + PDT
Parodontale lommer, der modtog parodontal debridement i forbindelse med placebo (medlemmer tog med placebo 500 mg b.i.d. i 3 dage) og en enkelt påføring af PDT (fotodynamisk terapi).
Procedure: fotodynamisk terapi
Andre navne:
  • antimikrobiel fotodynamisk terapi
Procedure: parodontal debridement
Andre navne:
  • Ultralyd parodontal debridering
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontal debridement + CLM + PDT
Periodontale lommer, der modtog parodontal debridement i forbindelse med systemisk clarithromycin (500 mg - 12/12 timer i 3 dage) og enkelt påføring af PDT.
Procedure: fotodynamisk terapi
Andre navne:
  • antimikrobiel fotodynamisk terapi
Procedure: parodontal debridement
Andre navne:
  • Ultralyd parodontal debridering
Medicin: systemisk clarithromycin
Andre navne:
  • antibiotikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
afstand fra bunden af ​​lommen til cement-emaljeforbindelsen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
afstand fra bunden af ​​sulcus/lomme til tandkødsranden
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLMPDT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv parodontitis, generaliseret

Kliniske forsøg med fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner