Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нехирургическое лечение пародонта, связанное или не связанное с системными антибиотиками и фотодинамической терапией

4 мая 2017 г. обновлено: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Оценка местного эффекта нехирургического пародонтологического лечения генерализованного агрессивного пародонтита, связанного или не связанного с системными антибиотиками и фотодинамической терапией: рандомизированное клиническое исследование

Оценить местный эффект антимикробной терапии с использованием кларитромицина в сочетании с фотодинамической терапией (ФДТ) при лечении генерализованного агрессивного пародонтита (ГАгП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования была оценка местного эффекта антимикробной терапии с использованием кларитромицина (КЛМ) в сочетании с фотодинамической терапией (ФДТ) при лечении генерализованного агрессивного пародонтита (ГАгП). Было выбрано 60 пародонтальных карманов, которые случайным образом были разделены на четыре группы: пародонтальная санация (PD) (n=15): пародонтальные карманы, подвергшиеся пародонтальной санации (PD) с плацебо; PD + CLM (n = 15): пародонтальные карманы, подвергшиеся пародонтальной обработке, связанной с кларитромицином; ФД+ФДТ (n=15): пародонтальные карманы, подвергшиеся пародонтальной обработке в сочетании с фотодинамической терапией; PD+CLM+PDT (n=15): пародонтальные карманы, подвергшиеся пародонтальной обработке в сочетании с кларитромицином и фотодинамической терапией. Глубина зондирования (PD), увеличение уровня клинического прикрепления (CAL) и кровотечение при зондировании (BOP) оценивались исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ГАГП
  • наличие ≥20 зубов
  • <35 лет
  • пародонтальные карманы с глубиной зондирования (PD) и уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм с сопутствующей кровоточивостью при зондировании (BOP) в однокорневых зубах из разных квадрантов - согласиться на участие в исследовании и подписать письменное согласие.

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие
  • страдающих любым другим системным заболеванием (например, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, аномалии крови, иммунодефицит и т. д.), которые могут изменить течение заболевания пародонта.
  • получали противомикробные препараты в течение предыдущих 6 месяцев
  • длительный прием противовоспалительных препаратов
  • прошел курс пародонтологического лечения в течение последних 12 месяцев
  • копченый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Пародонтальная санация
Пародонтальные карманы, подвергшиеся пародонтальной обработке, связаны с плацебо (участники принимали плацебо по 500 мг два раза в день в течение 3 дней).
Процедура: пародонтальная санация
Другие имена:
  • Ультразвуковая санация пародонта
ACTIVE_COMPARATOR: Санация пародонта + CLM
Пародонтальные карманы, подвергшиеся пародонтальной обработке, связаны с системным кларитромицином (500 мг - 12/12 часов) в течение 3 дней.
Процедура: пародонтальная санация
Другие имена:
  • Ультразвуковая санация пародонта
Лекарство: системный кларитромицин
Другие имена:
  • антибиотик
ACTIVE_COMPARATOR: Пародонтальная санация + ФДТ
Пародонтальные карманы, подвергшиеся пародонтальной обработке, были связаны с плацебо (участники принимали плацебо по 500 мг два раза в день в течение 3 дней) и однократным применением ФДТ (фотодинамическая терапия).
Процедура: фотодинамическая терапия
Другие имена:
  • антимикробная фотодинамическая терапия
Процедура: пародонтальная санация
Другие имена:
  • Ультразвуковая санация пародонта
ACTIVE_COMPARATOR: Санация пародонта + КЛМ + ФДТ
Пародонтальные карманы, подвергшиеся пародонтальной обработке, связаны с системным введением кларитромицина (500 мг - 12/12 часов в течение 3 дней) и однократным применением ФДТ.
Процедура: фотодинамическая терапия
Другие имена:
  • антимикробная фотодинамическая терапия
Процедура: пародонтальная санация
Другие имена:
  • Ультразвуковая санация пародонта
Лекарство: системный кларитромицин
Другие имена:
  • антибиотик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
расстояние от дна кармана до стыка цемент-эмаль
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
расстояние от дна борозды/кармана до десневого края
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLMPDT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фотодинамическая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться