Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurginen periodontaalinen hoito, joka liittyy tai ei systeemisten antibioottien ja fotodynaamisen terapian kanssa

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Yleistyneen aggressiivisen parodontiitin ei-kirurgisen parodontaalihoidon paikallisen vaikutuksen arviointi, joka liittyy tai ei systeemiseen antibioottiin ja fotodynaamiseen hoitoon.: satunnaistettu kliininen tutkimus

Arvioida antimikrobisen hoidon paikallista vaikutusta käyttämällä klaritromysiiniä yhdistettynä fotodynaamiseen hoitoon (PDT) yleistyneen aggressiivisen parodontiitin (GAgP) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida antimikrobisen hoidon paikallista vaikutusta käyttämällä klaritromysiiniä (CLM) yhdistettynä fotodynaamiseen hoitoon (PDT) yleistyneen aggressiivisen parodontiitin (GAgP) hoidossa. Kuusikymmentä parodontaalitaskua valittiin ja jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: Periodontal Debridement (PD) (n = 15): periodontaaliset taskut, jotka saivat parodontaalista puhdistusta (PD) lumelääkkeellä; PD+CLM (n=15): periodontaaliset taskut, jotka saivat klaritromysiiniin liittyvää parodontaalista puhdistusta; PD+PDT (n=15): parodontaalitaskut, jotka saivat fotodynaamiseen hoitoon liittyvän parodontaalisen debridementin; PD+CLM+PDT (n=15): periodontaaliset taskut, jotka saivat periodontaalisen debridementin, joka liittyy klaritromysiiniin ja fotodynaamiseen hoitoon. Tutkimussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymistason nousu (CAL) ja verenvuoto koetuksella (BOP) arvioitiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GagP:n diagnoosi
  • ≥20 hammasta
  • <35-vuotias
  • periodontaaliset taskut, joiden mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) on ≥ 5 mm ja samanaikainen verenvuoto koetuksesta (BOP) eri kvadranteista peräisin olevissa yksijuurisissa hampaissa - suostut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imetyksen aikana
  • sinulla on jokin muu systeeminen sairaus (esim. sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, veren dyskrasiat, immuunipuutos jne.), jotka voivat muuttaa parodontaalisen sairauden kulkua
  • saanut mikrobilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö
  • sai parodontaalihoidon viimeisen 12 kuukauden aikana
  • savustettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Parodontaalin puhdistus
Parodontaalitaskut, jotka saivat lumelääkkeeseen liittyvää parodontaalista puhdistusta (jäsenet käyttivät lumelääkettä 500 mg kahdesti vuorokaudessa 3 päivän ajan).
Menettely: parodontaalin puhdistus
Muut nimet:
  • Ultraääni parodontaalin puhdistus
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontaalin puhdistus + CLM
Parodontaalitaskut, jotka saivat systeemiseen klaritromysiiniin (500 mg - 12/12 tuntia) liittyvää parodontaalista puhdistusta 3 päivän ajan.
Menettely: parodontaalin puhdistus
Muut nimet:
  • Ultraääni parodontaalin puhdistus
Lääke: systeeminen klaritromysiini
Muut nimet:
  • antibiootti
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontaalin puhdistus + PDT
Parodontaalitaskut, jotka saivat periodontaalista puhdistusta, joka liittyi lumelääkkeeseen (jäsenet käyttivät lumelääkettä 500 mg kahdesti vuorokaudessa 3 päivän ajan) ja yhdellä PDT-sovelluksella (Photodynamic Therapy).
Menettely: fotodynaaminen terapia
Muut nimet:
  • antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Menettely: parodontaalin puhdistus
Muut nimet:
  • Ultraääni parodontaalin puhdistus
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontaalien puhdistus + CLM + PDT
Parodontaalitaskut, jotka saivat systeemisen klaritromysiinin (500 mg - 12/12 tuntia 3 päivän ajan) ja kertakäyttöisen PDT:n käyttöön liittyvän parodontaalisen debridementin.
Menettely: fotodynaaminen terapia
Muut nimet:
  • antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Menettely: parodontaalin puhdistus
Muut nimet:
  • Ultraääni parodontaalin puhdistus
Lääke: systeeminen klaritromysiini
Muut nimet:
  • antibiootti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
etäisyys taskun pohjasta sementin ja emaliliitoskohtaan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
etäisyys uurteen/taskun pohjasta ienreunaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLMPDT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aggressiivinen parodontiitti, yleistynyt

  • Boston Children's Hospital
    Lymphatic Malformation Institute
    Rekrytointi
    Lymfaattisten poikkeamien rekisteri tulostietojen arviointia varten
    Lymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset fotodynaaminen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa