静脉丙泊酚与异丙酚/芬太尼麻醉对患者应激反应的比较
2017年5月4日 更新者：May Mohamed Abdalla、Cairo University
IV 异丙酚与异丙酚/芬太尼麻醉对患者手术应激反应的比较 BIS
据推测，异丙酚在全身麻醉 (GA) 中使用时会影响患者的应激状态，从而影响应激反应参数。
因此，本研究的目的是评估异丙酚是否对接受 GA 手术并归类为美国麻醉医师协会身体状况 1 (ASA PS1) 的患者具有抗应激作用
研究概览
详细说明
- 四十名患者将被分成两组患者（每组 n = 20），其中第一组麻醉诱导将使用异丙酚作为单一药物，而第二组患者将使用异丙酚/芬太尼麻醉并深度麻醉麻醉将由 BIS 评分决定，并保持在 40-60。
- 在两组中，将抽取血液以通过测量以下参数来评估这些药物对压力的可能影响：
I- 血液动力学指标 II- 儿茶酚胺。 III- 空腹血糖 IV- 胰岛素水平 V- 皮质醇 VI- 加压素
VII- 细胞因子：
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Kasr Al Aini
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接触：
- Tarek A Radwan
- 电话号码：(002) 0122210277
- 邮箱：dtradwan@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
ASA1
排除标准：
- 拒绝参加研究或拒绝签署同意书的患者
- 非常年轻和非常年老的患者
- 极度激动（恐慌）。
- ASA1 患者在异丙酚诱导期间出现心动过缓，阿托品逆转。
- 患有以下任何一种疾病的患者：肝、肾、肺或心脏疾病，对药物过敏，酗酒，怀孕，或患有内分泌或神经精神疾病。 此外，患有血流动力学不稳定、体温过低和凝血病控制不佳的败血症综合征患者将不会参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：异丙酚
这只手臂在麻醉诱导时会接受异丙酚，诱导前会抽取血样，诱导后3分钟会抽取另一份样本
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I.V异丙酚
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有源比较器：异丙酚和芬太尼
这只手臂在麻醉诱导时会接受丙泊酚和芬太尼，诱导前会抽取血样，诱导后3分钟会抽取另一份样本
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其他名称：
I.V异丙酚
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要终点;评估手术应激的血液生化指标变化
大体时间：麻醉诱导前10分钟和麻醉诱导后3分钟抽血
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血液检测包括： 儿茶酚胺 1. 肾上腺素 2. 去甲肾上腺素 、空腹血糖、胰岛素水平、皮质醇、加压素和细胞因子 |
麻醉诱导前10分钟和麻醉诱导后3分钟抽血
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要终点；评估 BIS 编号的变化
大体时间：在麻醉诱导前 10 分钟和麻醉诱导后 3 分钟记录 BIS 读数
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在麻醉诱导前 10 分钟和麻醉诱导后 3 分钟记录 BIS 读数
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三级终点；评估血压变化
大体时间：在麻醉诱导前 10 分钟和麻醉诱导后 3 分钟记录血压读数
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在麻醉诱导前 10 分钟和麻醉诱导后 3 分钟记录血压读数
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第四纪终点；评估心率变化
大体时间：在麻醉诱导前 10 分钟和麻醉诱导后 3 分钟记录心率读数
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在麻醉诱导前 10 分钟和麻醉诱导后 3 分钟记录心率读数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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