Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan IV propofol och propofol/fentanylbedövning på patientens stressrespons

4 maj 2017 uppdaterad av: May Mohamed Abdalla, Cairo University

Jämförelse mellan IV propofol och propofol/fentanylbedövning på patienter Kirurgisk stressrespons med hjälp av BIS

Det antas att propofol, när det används i allmän anestesi (GA) påverkar patientens stressstatus och följaktligen påverkar stressresponsparametrar. Därför är syftet med den presenterade forskningen att bedöma om propofol har anti-stresseffekt eller inte hos patienter som genomgår operationer som kräver GA och klassificeras som The American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 (ASA PS1)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Fyrtio patienter kommer att delas in i två grupper av patienter (n=20 vardera), där i den första gruppen anestesiinduktion kommer att vara med propofol som ett enda medel, medan patienter i den andra gruppen kommer att bedövas med propofol/fentanyl och djupet av anestesi kommer att bestämmas av BIS-poäng och kommer att hållas på 40-60.
  • I båda grupperna kommer blod att tas ut för att bedöma den möjliga effekten av dessa mediciner på stress genom att mäta följande parametrar:

I- Hemodynamiska indikatorer II- Katekolaminer . III- Fastande blodsocker IV- Insulinnivå V- Kortisol VI- Vasopressin

VII- Cytokiner:

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Kasr Al Aini
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA1

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade att delta i studien eller att underteckna samtyckesformuläret
  • De mycket unga och mycket gamla patienterna
  • Svårt upprörd (panik).
  • ASA1-patienter som hade bradykardi under propofol-induktion och reverserades med atropin.
  • Patienter med någon av följande patologier: lever-, njur-, lung- eller hjärtsjukdomar, allergiska mot läkemedel, alkoholmissbruk, gravida eller med endokrina eller neuropsykiatriska sjukdomar. Dessutom kommer de med sepsissyndrom med hemodynamisk instabilitet, hypotermi och dåligt kontrollerad koagulopati inte att inkluderas i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol
denna arm kommer att få propofol i induktion av anestesi och blodprov kommer att tas före induktion och ett annat prov kommer att tas ut efter induktion med 3 minuter
Läkemedel: Propofol
I.V propofol
Aktiv komparator: propofol och fentanyl
denna arm kommer att få propofol och fentanyl i induktion av anestesi och blodprov kommer att tas före induktion och ytterligare ett prov kommer att tas ut efter induktion med 3 minuter
Läkemedel: Fentanyl
Andra namn:
  • propofol
Läkemedel: Propofol
I.V propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär slutpunkt; bedömning av förändring i blodets biokemiska indikatorer för kirurgisk stress
Tidsram: blodprovet kommer att tas före induktion av anestesi med 10 minuter och efter induktion av anestesi med 3 minuter

blodprover inkluderar: Katekolaminer 1. Epinefrin 2. Inte heller epinefrin

, Fastande blodsocker, insulinnivå, kortisol, vasopressin och cytokiner
blodprovet kommer att tas före induktion av anestesi med 10 minuter och efter induktion av anestesi med 3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundär slutpunkt; bedömning av förändring av BIS-nummer
Tidsram: BIS-avläsningar kommer att registreras före induktion av anestesi med 10 minuter och efter induktion av anestesi med 3 minuter
BIS-avläsningar kommer att registreras före induktion av anestesi med 10 minuter och efter induktion av anestesi med 3 minuter
Tertiär slutpunkt; bedömning av förändring i blodtryck
Tidsram: blodtrycksmätningar kommer att registreras före induktion av anestesi med 10 minuter och efter induktion av anestesi med 3 minuter
blodtrycksmätningar kommer att registreras före induktion av anestesi med 10 minuter och efter induktion av anestesi med 3 minuter
Kvartär slutpunkt; bedömning av förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: hjärtfrekvensavläsningar kommer att registreras före induktion av anestesi med 10 minuter och efter induktion av anestesi med 3 minuter
hjärtfrekvensavläsningar kommer att registreras före induktion av anestesi med 10 minuter och efter induktion av anestesi med 3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT (1490)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Fentanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera