Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Propofolin ja Propofoli/Fentanyyli-anestesian vertailu potilaiden stressivasteeseen

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: May Mohamed Abdalla, Cairo University

Suonensisäisen propofolin ja propofoli/fentanyylianestesian välinen vertailu potilaiden kirurgiseen stressivasteeseen BIS:n avulla

Oletetaan, että propofoli vaikuttaa yleisanestesiassa (GA) käytettynä potilaan stressitilanteeseen ja siten stressivasteen parametreihin. Esitetyn tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida, onko propofolilla stressiä lievittävää vaikutusta potilailla, joille tehdään leikkauksia, jotka vaativat GA:n ja jotka on luokiteltu The American Society of Anesthesiologists fyysiseksi tilaksi 1 (ASA PS1).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Neljäkymmentä potilasta jaetaan kahteen potilasryhmään (n=20 kumpikin), joissa ensimmäisessä ryhmässä anestesian induktio tapahtuu propofolilla yksinään, kun taas toisen ryhmän potilaat nukutetaan propofolilla/fentanyylillä ja anestesian syvyys. anestesia määräytyy BIS-pisteiden mukaan ja pidetään arvossa 40-60.
  • Molemmista ryhmistä otetaan verta, jotta voidaan arvioida näiden lääkkeiden mahdollinen vaikutus stressiin mittaamalla seuraavat parametrit:

I- Hemodynaamiset indikaattorit II- Katekoliamiinit . III- Paastoverensokeri IV- Insuliinitaso V- Kortisoli VI- Vasopressiini

VII - Sytokiinit:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Kasr Al Aini
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA1

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen tai allekirjoittamasta suostumuslomaketta
  • Hyvin nuoret ja hyvin vanhat potilaat
  • Erittäin kiihtynyt (paniikki).
  • ASA1-potilaat, joilla oli bradykardia propofoli-induktion aikana ja se korjattiin atropiinilla.
  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista: maksa-, munuais-, keuhkosairaus tai sydänsairaus, allerginen lääkkeille, alkoholin väärinkäyttö, raskaana tai joilla on endokriiniset tai neuropsykiatriset sairaudet. Lisäksi potilaita, joilla on sepsisoireyhtymä, johon liittyy hemodynaaminen epävakaus, hypotermia ja huonosti hallittu koagulopatia, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli
tämä käsi saa propofolia anestesian induktiossa ja verinäyte otetaan ennen induktiota ja toinen näyte otetaan induktion jälkeen 3 minuutin kuluttua
Lääke: Propofol
I.V propofoli
Active Comparator: propofoli ja fentanyyli
tämä käsi saa propofolia ja fentanyyliä anestesian induktiossa ja verinäyte otetaan ennen induktiota ja toinen näyte induktion jälkeen 3 minuutin kuluttua
Lääke: Fentanyyli
Muut nimet:
  • propofoli
Lääke: Propofol
I.V propofoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste; leikkausstressin veren biokemiallisten indikaattoreiden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: verinäyte otetaan ennen anestesian aloittamista 10 minuuttia ja anestesian induktion jälkeen 3 minuuttia

verikoe sisältää: Katekoliamiinit 1. Epinefriini 2. Ei epinefriini

, Paastoverensokeri, insuliinitaso, kortisoli, vasopressiini ja sytokiinit
verinäyte otetaan ennen anestesian aloittamista 10 minuuttia ja anestesian induktion jälkeen 3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätepiste; BIS-numeron muutoksen arviointi
Aikaikkuna: BIS-lukemat tallennetaan ennen anestesian induktiota 10 minuuttia ja anestesian induktion jälkeen 3 minuuttia
BIS-lukemat tallennetaan ennen anestesian induktiota 10 minuuttia ja anestesian induktion jälkeen 3 minuuttia
Tertiäärinen päätepiste; verenpaineen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: verenpainelukemat kirjataan ennen anestesian aloittamista 10 minuuttia ja anestesian induktion jälkeen 3 minuuttia
verenpainelukemat kirjataan ennen anestesian aloittamista 10 minuuttia ja anestesian induktion jälkeen 3 minuuttia
Kvaternäärinen päätepiste; sykkeen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: sykelukemat tallennetaan ennen anestesian aloittamista 10 minuuttia ja anestesian induktion jälkeen 3 minuuttia
sykelukemat tallennetaan ennen anestesian aloittamista 10 minuuttia ja anestesian induktion jälkeen 3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT (1490)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa