Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás propofol és a propofol/fentanil érzéstelenítés összehasonlítása a betegek stresszre adott válaszával

2017. május 4. frissítette: May Mohamed Abdalla, Cairo University

Az IV Propofol és a Propofol/Fentanil érzéstelenítés összehasonlítása a betegek sebészeti stresszre adott válaszainál BIS használatával

Feltételezhető, hogy a propofol általános érzéstelenítésben (GA) alkalmazva befolyásolja a páciens stresszállapotát, és ennek következtében befolyásolja a stresszválasz paramétereit. Ezért a bemutatott kutatás célja annak felmérése, hogy a propofolnak van-e stresszoldó hatása vagy sem azoknál a betegeknél, akik GA-t igénylő műtéten esnek át, és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1. fizikai állapota (ASA PS1) besorolású.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Negyven beteget két betegcsoportra osztanak (n=20 egyenként), ahol az első csoportban az érzéstelenítés indukciója propofollal, mint monoterápiával történik, míg a második csoportba tartozó betegeket propofollal/fentanillal altatásban részesítik. Az érzéstelenítést a BIS pontszám határozza meg, és 40-60 között marad.
  • Mindkét csoportban vért vesznek, hogy felmérjék ezeknek a gyógyszereknek a stresszre gyakorolt ​​lehetséges hatását a következő paraméterek mérésével:

I- Hemodinamikai indikátorok II- Katekolaminok . III- Éhgyomri vércukorszint IV- Inzulinszint V- Kortizol VI- Vazopresszin

VII - citokinek:

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Kasr Al Aini
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ASA1

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt vagy a beleegyezési űrlap aláírását
  • Nagyon fiatal és nagyon idős betegek
  • Erősen izgatott (pánikba esett).
  • ASA1-betegek, akik bradycardiában szenvedtek a propofol-indukció során, és az atropinnal megfordították.
  • Az alábbi kórképek bármelyikében szenvedő betegek: máj-, vese-, tüdő- vagy szívbetegség, gyógyszerallergiás, alkoholfogyasztás, terhes, endokrin vagy neuropszichiátriai betegségben szenvedők. Ezenkívül a hemodinamikai instabilitással, hipotermiával és rosszul kontrollált koagulopátiával járó szepszis szindrómában szenvedőket nem vonják be ebbe a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: propofol
ez a kar propofolt kap az érzéstelenítés során, és vérmintát vesznek az indukció előtt, egy másik mintát pedig az indukció után 3 perccel.
Drog: Propofol
I.V propofol
Aktív összehasonlító: propofol és fentanil
ez a kar propofolt és fentanilt kap az érzéstelenítés során, és vérmintát vesznek az indukció előtt, egy másik mintát pedig az indukció után 3 perccel.
Drog: Fentanil
Más nevek:
  • propofol
Drog: Propofol
I.V propofol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges végpont; a műtéti stressz vérbiokémiai mutatóiban bekövetkezett változás értékelése
Időkeret: vérmintát vesznek az érzéstelenítés beindítása előtt 10 perccel és az érzéstelenítés beindítása után 3 perccel

a vérvizsgálat a következőket tartalmazza: katekolaminok 1. epinefrin 2. epinefrin sem

, éhgyomri vércukorszint, inzulinszint, kortizol, vazopresszin és citokinek
vérmintát vesznek az érzéstelenítés beindítása előtt 10 perccel és az érzéstelenítés beindítása után 3 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Másodlagos végpont; a BIS szám változásának értékelése
Időkeret: A BIS értékeket az érzéstelenítés beindítása előtt 10 perccel és az érzéstelenítés beindítása után 3 perccel rögzítjük
A BIS értékeket az érzéstelenítés beindítása előtt 10 perccel és az érzéstelenítés beindítása után 3 perccel rögzítjük
Harmadlagos végpont; a vérnyomás változásának értékelése
Időkeret: A vérnyomásértékeket az érzéstelenítés beindítása előtt 10 perccel és az érzéstelenítés beindítása után 3 perccel rögzítik
A vérnyomásértékeket az érzéstelenítés beindítása előtt 10 perccel és az érzéstelenítés beindítása után 3 perccel rögzítik
Negyedidőszak végpontja; a pulzusszám változásának értékelése
Időkeret: a pulzusértékeket az érzéstelenítés beindítása előtt 10 perccel és az érzéstelenítés beindítása után 3 perccel rögzítik
a pulzusértékeket az érzéstelenítés beindítása előtt 10 perccel és az érzéstelenítés beindítása után 3 perccel rögzítik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PT (1490)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel