Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie znieczulenia dożylnego propofolem i propofolem/fentanylem na reakcję stresową pacjentów

4 maja 2017 zaktualizowane przez: May Mohamed Abdalla, Cairo University

Porównanie znieczulenia dożylnego propofolem i propofolem/fentanylem u pacjentów Reakcja na stres podczas zabiegu chirurgicznego przy użyciu BIS

Przypuszcza się, że propofol stosowany w znieczuleniu ogólnym (GA) wpływa na stan stresowy pacjenta, aw konsekwencji na parametry odpowiedzi stresowej. Stąd celem prezentowanych badań jest ocena, czy propofol ma działanie przeciwstresowe, czy też nie, u pacjentów poddawanych operacjom wymagającym GA i sklasyfikowanych jako stan fizyczny 1 według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA PS1)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Czterdziestu pacjentów zostanie podzielonych na dwie grupy pacjentów (n=20 każda), przy czym w pierwszej grupie indukcja znieczulenia będzie prowadzona propofolem jako pojedynczym środkiem, natomiast pacjenci w drugiej grupie będą znieczulani propofolem/fentanylem i głębokością znieczulenia. znieczulenie zostanie określone na podstawie wyniku BIS i będzie utrzymywane na poziomie 40-60.
  • W obu grupach zostanie pobrana krew w celu oceny możliwego wpływu tych leków na stres poprzez pomiar następujących parametrów:

I- Wskaźniki hemodynamiczne II- Katecholaminy. III- Stężenie glukozy we krwi na czczo IV- Poziom insuliny V- Kortyzol VI- Wazopresyna

VII- Cytokiny:

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Al Aini
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA1

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu lub podpisania formularza zgody
  • Bardzo młodzi i bardzo starzy pacjenci
  • Silnie poruszony (panikowany).
  • Pacjenci z ASA1, u których wystąpiła bradykardia podczas indukcji propofolem i cofnęła się za pomocą atropiny.
  • Pacjenci z którąkolwiek z następujących patologii: choroby wątroby, nerek, płuc lub serca, uczuleni na leki, nadużywający alkoholu, w ciąży lub z chorobami endokrynologicznymi lub neuropsychiatrycznymi. Ponadto osoby z zespołem sepsy z niestabilnością hemodynamiczną, hipotermią i słabo kontrolowaną koagulopatią nie będą włączone do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: propofol
to ramię otrzyma propofol podczas indukcji znieczulenia, a próbka krwi zostanie pobrana przed indukcją, a kolejna próbka zostanie pobrana po indukcji trwającej 3 minuty
Lek: Propofol
Propofol dożylny
Aktywny komparator: propofol i fentanyl
to ramię otrzyma propofol i fentanyl podczas indukcji znieczulenia, a próbka krwi zostanie pobrana przed indukcją, a kolejna próbka zostanie pobrana po indukcji trwającej 3 minuty
Lek: Fentanyl
Inne nazwy:
  • propofol
Lek: Propofol
Propofol dożylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy; ocena zmian biochemicznych wskaźników stresu chirurgicznego we krwi
Ramy czasowe: próbka krwi zostanie pobrana przed indukcją znieczulenia na 10 minut i po indukcji znieczulenia na 3 minuty

badanie krwi obejmuje: Katecholaminy 1. Epinefryna 2. Ani adrenalina

, Poziom glukozy we krwi na czczo, Poziom insuliny, Kortyzol, Wazopresyna i Cytokiny
próbka krwi zostanie pobrana przed indukcją znieczulenia na 10 minut i po indukcji znieczulenia na 3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wtórny punkt końcowy; ocena zmiany numeru BIS
Ramy czasowe: Odczyty BIS będą rejestrowane przed indukcją znieczulenia przez 10 minut i po indukcji znieczulenia przez 3 minuty
Odczyty BIS będą rejestrowane przed indukcją znieczulenia przez 10 minut i po indukcji znieczulenia przez 3 minuty
Trzeciorzędowy punkt końcowy; ocena zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: odczyty ciśnienia krwi będą rejestrowane przed indukcją znieczulenia przez 10 minut i po indukcji znieczulenia przez 3 minuty
odczyty ciśnienia krwi będą rejestrowane przed indukcją znieczulenia przez 10 minut i po indukcji znieczulenia przez 3 minuty
Czwartorzędowy punkt końcowy; ocena zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: odczyty tętna będą rejestrowane przed indukcją znieczulenia przez 10 minut i po indukcji znieczulenia przez 3 minuty
odczyty tętna będą rejestrowane przed indukcją znieczulenia przez 10 minut i po indukcji znieczulenia przez 3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT (1490)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj