Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение внутривенной анестезии пропофолом и пропофолом/фентанилом при стрессовой реакции пациентов

4 мая 2017 г. обновлено: May Mohamed Abdalla, Cairo University

Сравнение внутривенной анестезии пропофолом и пропофолом/фентанилом у пациентов с реакцией на хирургический стресс с использованием BIS

Предполагается, что пропофол при использовании в общей анестезии (ГА) влияет на стрессовое состояние пациента и, следовательно, влияет на параметры реакции на стресс. Следовательно, цель представленного исследования состоит в том, чтобы оценить, обладает ли пропофол антистрессовым эффектом или нет у пациентов, перенесших операции, требующие ГА и классифицированные Американским обществом анестезиологов с физическим статусом 1 (ASA PS1).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Сорок пациентов будут разделены на две группы пациентов (n=20 в каждой), где в первой группе индукция анестезии будет проводиться пропофолом в качестве единственного агента, а пациенты второй группы будут анестезироваться пропофолом/фентанилом, а глубина анестезия будет определяться оценкой BIS и будет поддерживаться на уровне 40-60.
  • В обеих группах будет взята кровь для оценки возможного влияния этих препаратов на стресс путем измерения следующих параметров:

I-Гемодинамические показатели II-Катехоламины. III- Глюкоза крови натощак IV- Уровень инсулина V- Кортизол VI- Вазопрессин

VII- Цитокины:

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Kasr Al Aini
        • Контакт:
          • Tarek A Radwan
          • Номер телефона: (002) 0122210277
          • Электронная почта: dtradwan@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

АСА1

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании или от подписания формы согласия
  • Очень молодые и очень старые пациенты
  • Сильное возбуждение (паника).
  • Пациенты с ASA1, у которых была брадикардия во время индукции пропофола, купированная атропином.
  • Пациенты с любой из следующих патологий: заболевания печени, почек, легких или сердца, аллергия на лекарства, злоупотребление алкоголем, беременность, наличие эндокринных или нервно-психических заболеваний. Кроме того, в это исследование не будут включены пациенты с синдромом сепсиса с гемодинамической нестабильностью, гипотермией и плохо контролируемой коагулопатией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пропофол
эта рука получит пропофол при индукции анестезии, и образец крови будет взят перед индукцией, а другой образец будет взят после индукции через 3 минуты.
Лекарство: Пропофол
Пропофол внутривенно
Активный компаратор: пропофол и фентанил
эта рука получит пропофол и фентанил при индукции анестезии, и образец крови будет взят перед индукцией, а другой образец будет взят после индукции через 3 минуты.
Лекарство: Фентанил
Другие имена:
  • пропофол
Лекарство: Пропофол
Пропофол внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная точка; оценка изменения биохимических показателей крови хирургического стресса
Временное ограничение: Образец крови будет взят до индукции анестезии через 10 минут и после индукции анестезии через 3 минуты.

Анализ крови включает: Катехоламины 1. Эпинефрин 2. Нор-адреналин

, Глюкоза крови натощак, уровень инсулина, кортизол, вазопрессин и цитокины
Образец крови будет взят до индукции анестезии через 10 минут и после индукции анестезии через 3 минуты.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичная конечная точка; оценка изменения номера BIS
Временное ограничение: Показания BIS будут регистрироваться до индукции анестезии в течение 10 минут и после индукции анестезии в течение 3 минут.
Показания BIS будут регистрироваться до индукции анестезии в течение 10 минут и после индукции анестезии в течение 3 минут.
Третичная конечная точка; оценка изменения артериального давления
Временное ограничение: показания артериального давления будут регистрироваться до индукции анестезии в течение 10 минут и после индукции анестезии в течение 3 минут.
показания артериального давления будут регистрироваться до индукции анестезии в течение 10 минут и после индукции анестезии в течение 3 минут.
Четвертичная конечная точка; оценка изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: показания частоты сердечных сокращений будут записаны до индукции анестезии в течение 10 минут и после индукции анестезии в течение 3 минут.
показания частоты сердечных сокращений будут записаны до индукции анестезии в течение 10 минут и после индукции анестезии в течение 3 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PT (1490)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться