Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem IV Propofol og Propofol/Fentanyl anæstesi på patienters stressrespons

4. maj 2017 opdateret af: May Mohamed Abdalla, Cairo University

Sammenligning mellem IV Propofol og Propofol/Fentanyl Anæstesi på patienter Kirurgisk stressrespons ved hjælp af BIS

Det antages, at propofol, når det anvendes i generel anæstesi (GA), påvirker patientens stressstatus og dermed påvirker stressresponsparametre. Derfor er formålet med den præsenterede forskning at vurdere, om propofol har anti-stress effekt eller ej hos patienter, der gennemgår operationer, der kræver GA og klassificeret som The American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 (ASA PS1)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Fyrre patienter vil blive opdelt i to grupper af patienter (n=20 hver), hvor i den første gruppe anæstesi-induktion vil være med propofol som et enkelt middel, mens patienter i den anden gruppe vil blive bedøvet med propofol/fentanyl og dybden af anæstesi vil blive bestemt af BIS score og vil blive holdt på 40-60.
  • I begge grupper vil der blive udtaget blod for at vurdere den mulige effekt af disse medikamenter på stress ved at måle følgende parametre:

I- Hæmodynamiske indikatorer II- Katekolaminer. III- Fastende blodsukker IV- Insulinniveau V- Cortisol VI- Vasopressin

VII- Cytokiner:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Kasr Al Aini
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA1

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen eller at underskrive samtykkeerklæringen
  • De helt unge og meget gamle patienter
  • Alvorligt ophidset (panik).
  • ASA1-patienter, der havde bradykardi under propofol-induktion og blev reverseret med atropin.
  • Patienter med nogen af ​​følgende patologier: lever-, nyre-, lunge- eller hjertesygdomme, allergiske over for medicin, alkoholmisbrug, gravide eller med endokrine eller neuropsykiatriske sygdomme. Desuden vil personer med sepsis-syndrom med hæmodynamisk ustabilitet, hypotermi og dårligt kontrolleret koagulopati ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol
denne arm vil modtage propofol i induktion af anæstesi, og blodprøve vil blive udtaget før induktion, og en anden prøve vil blive udtaget efter induktion med 3 minutter
Medicin: Propofol
I.V propofol
Aktiv komparator: propofol og fentanyl
denne arm vil modtage propofol og fentanyl i induktion af anæstesi, og blodprøve vil blive udtaget før induktion, og en anden prøve vil blive udtaget efter induktion med 3 minutter
Medicin: Fentanyl
Andre navne:
  • propofol
Medicin: Propofol
I.V propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært slutpunkt; vurdering af ændringer i blodets biokemiske indikatorer for kirurgisk stress
Tidsramme: blodprøve vil blive udtaget før induktion af anæstesi med 10 minutter og efter induktion af anæstesi med 3 minutter

blodprøver omfatter: Katekolaminer 1. Adrenalin 2. Heller ikke adrenalin

, Fastende blodsukker, insulinniveau, kortisol, vasopressin og cytokiner
blodprøve vil blive udtaget før induktion af anæstesi med 10 minutter og efter induktion af anæstesi med 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært slutpunkt; vurdering af ændring i BIS-nummer
Tidsramme: BIS-aflæsninger vil blive registreret før induktion af anæstesi med 10 minutter og efter induktion af anæstesi med 3 minutter
BIS-aflæsninger vil blive registreret før induktion af anæstesi med 10 minutter og efter induktion af anæstesi med 3 minutter
Tertiært slutpunkt; vurdering af ændring i blodtryk
Tidsramme: blodtryksmålinger vil blive registreret før induktion af anæstesi med 10 minutter og efter induktion af anæstesi med 3 minutter
blodtryksmålinger vil blive registreret før induktion af anæstesi med 10 minutter og efter induktion af anæstesi med 3 minutter
Kvartært slutpunkt; vurdering af ændring i puls
Tidsramme: pulsmålinger vil blive registreret før induktion af anæstesi med 10 minutter og efter induktion af anæstesi med 3 minutter
pulsmålinger vil blive registreret før induktion af anæstesi med 10 minutter og efter induktion af anæstesi med 3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT (1490)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner